Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparison Between Lingual and Labial Fixed Orthodontic Appliances in the Treatment of Crowding Cases

10 lutego 2022 zaktualizowane przez: Damascus University

Assessment of Dentoalveolar Changes Resulting From Orthodontic Treatment of Crowding With Fixed Lingual Orthodontic Appliances Versus Fixed Labial Orthodontic Appliances. 'A Clinical Randomized Controlled Trial

Patients who have moderate crowding that could be treated without extraction will be treated in this study using either lingual or labial fixed orthodontic appliances. All patients will receive a cone-beam computed tomography (CBCT) scan in two different times (T0: before treatment, T1: after treatment). The dentoalveolar changes will be assessed.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lingual orthodontic appliances provide an ultimate esthetic solution for patients who do not want visible orthodontic appliances. Recently, lingual orthodontic treatment outcomes have become similar and comparable to those produced with labial orthodontic treatment. However, placement of orthodontic brackets on the lingual surfaces of teeth causes changes in their morphology, which results in articulation problems, chewing difficulties, tongue irritation and other impairments. In this respect, the main difference between the labial and lingual techniques is the distance between the point of application of the force that is transmitted through the bracket and the centre of resistance of the tooth. Consequently, the displacement and stress induced in bone by these two techniques will also differ, and these need to be evaluated so that useful comparisons can be made between these two techniques. Patients who have moderate crowding that could be treated without extraction will be treated in this study using either lingual or labial fixed orthodontic appliances. All patients will receive a cone-beam computed tomography (CBCT) scan in two different times (T0: before treatment, T1: after treatment). The dentoalveolar changes will be assessed.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Class I malocclusion.
  • Moderate crowding in the dental arch (3 to 5-mm tooth-size arch-length discrepancy).

Exclusion Criteria:

  • Inappropriate oral hygiene and periodontal diseases.
  • Previous orthodontic treatment.
  • Craniofacial syndromes, cleft lip and/or palate (soft and/or hard).
  • Subject with systemic diseases.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lingual appliances "AO®"
Patients with moderate crowding will be treated without extraction using lingual fixed appliances from American Orthodontics company.
Urządzenie: Lingual appliances
Patients with moderate crowding will be treated without extraction using lingual appliances.
Eksperymentalny: Labial appliances "AO®"
Patients with moderate crowding will be treated without extraction using labial fixed appliances from American Orthodontics company.
Urządzenie: Labial appliances
Patients with moderate crowding will be treated without extraction using labial appliances.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dentoalveolar changes after crowding treatment
Ramy czasowe: Changes will be evaluated before and after crowding treatment which will take approximately 12 months
Dentoalveolar changes before and after crowding treatment will be evaluated using CBCT.
Changes will be evaluated before and after crowding treatment which will take approximately 12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ABO- Objective Grading System
Ramy czasowe: After treatment completion, an average of 1 year
Objective grading system phase III examination will be done to systematically grade post treatment records. The ABO-OGS contains eight criteria: alignment, marginal ridges, buccolingual inclination, occlusal relationships, occlusal contacts, overjet, interproximal contacts and root angulation. Patients will be deducted for any discrepancy from ideal as described by the ABO. Every case that loses 30 or fewer points generally receives a passing grade for the ABO phase III examination.
After treatment completion, an average of 1 year
Change in oral health related quality of life
Ramy czasowe: (1) at the beginning of the treatment, (2) after week, (3) after 2 weeks, (4) after 4 weeks, (5) after 6 months, (6) after treatment completion, an average of 1 year.
Patients in both groups will be given a questionnaire to be filled. The questionnaire to be used is called Oral-Health-Impact-Profile with 14 items (OHIP-14) which can be filled in 3 minutes. OHIP-14 includes a subjective evaluation of the individual's oral health, functional well being, emotional well being, expectations and satisfaction with care and sense of self.
(1) at the beginning of the treatment, (2) after week, (3) after 2 weeks, (4) after 4 weeks, (5) after 6 months, (6) after treatment completion, an average of 1 year.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmad S Burhan, PhD., Faculty of Dentistry, Damascus University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UDDS-Ortho-04-2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

The Individual participant data will be only available for the researchers in the department of Orthodontics, Damascus University

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj