Comparison Between Lingual and Labial Fixed Orthodontic Appliances in the Treatment of Crowding Cases
10 de fevereiro de 2022 atualizado por: Damascus University
Assessment of Dentoalveolar Changes Resulting From Orthodontic Treatment of Crowding With Fixed Lingual Orthodontic Appliances Versus Fixed Labial Orthodontic Appliances. 'A Clinical Randomized Controlled Trial
Patients who have moderate crowding that could be treated without extraction will be treated in this study using either lingual or labial fixed orthodontic appliances.
All patients will receive a cone-beam computed tomography (CBCT) scan in two different times (T0: before treatment, T1: after treatment).
The dentoalveolar changes will be assessed.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lingual orthodontic appliances provide an ultimate esthetic solution for patients who do not want visible orthodontic appliances.
Recently, lingual orthodontic treatment outcomes have become similar and comparable to those produced with labial orthodontic treatment.
However, placement of orthodontic brackets on the lingual surfaces of teeth causes changes in their morphology, which results in articulation problems, chewing difficulties, tongue irritation and other impairments.
In this respect, the main difference between the labial and lingual techniques is the distance between the point of application of the force that is transmitted through the bracket and the centre of resistance of the tooth.
Consequently, the displacement and stress induced in bone by these two techniques will also differ, and these need to be evaluated so that useful comparisons can be made between these two techniques.
Patients who have moderate crowding that could be treated without extraction will be treated in this study using either lingual or labial fixed orthodontic appliances.
All patients will receive a cone-beam computed tomography (CBCT) scan in two different times (T0: before treatment, T1: after treatment).
The dentoalveolar changes will be assessed.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Damascus, República Árabe da Síria, 00963
- Damascus University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Class I malocclusion.
- Moderate crowding in the dental arch (3 to 5-mm tooth-size arch-length discrepancy).
Exclusion Criteria:
- Inappropriate oral hygiene and periodontal diseases.
- Previous orthodontic treatment.
- Craniofacial syndromes, cleft lip and/or palate (soft and/or hard).
- Subject with systemic diseases.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Lingual appliances "AO®"
Patients with moderate crowding will be treated without extraction using lingual fixed appliances from American Orthodontics company.
|
Patients with moderate crowding will be treated without extraction using lingual appliances.
|
|
Experimental: Labial appliances "AO®"
Patients with moderate crowding will be treated without extraction using labial fixed appliances from American Orthodontics company.
|
Patients with moderate crowding will be treated without extraction using labial appliances.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dentoalveolar changes after crowding treatment
Prazo: Changes will be evaluated before and after crowding treatment which will take approximately 12 months
|
Dentoalveolar changes before and after crowding treatment will be evaluated using CBCT.
|
Changes will be evaluated before and after crowding treatment which will take approximately 12 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ABO- Objective Grading System
Prazo: After treatment completion, an average of 1 year
|
Objective grading system phase III examination will be done to systematically grade post treatment records.
The ABO-OGS contains eight criteria: alignment, marginal ridges, buccolingual inclination, occlusal relationships, occlusal contacts, overjet, interproximal contacts and root angulation.
Patients will be deducted for any discrepancy from ideal as described by the ABO.
Every case that loses 30 or fewer points generally receives a passing grade for the ABO phase III examination.
|
After treatment completion, an average of 1 year
|
|
Change in oral health related quality of life
Prazo: (1) at the beginning of the treatment, (2) after week, (3) after 2 weeks, (4) after 4 weeks, (5) after 6 months, (6) after treatment completion, an average of 1 year.
|
Patients in both groups will be given a questionnaire to be filled.
The questionnaire to be used is called Oral-Health-Impact-Profile with 14 items (OHIP-14) which can be filled in 3 minutes.
OHIP-14 includes a subjective evaluation of the individual's oral health, functional well being, emotional well being, expectations and satisfaction with care and sense of self.
|
(1) at the beginning of the treatment, (2) after week, (3) after 2 weeks, (4) after 4 weeks, (5) after 6 months, (6) after treatment completion, an average of 1 year.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmad S Burhan, PhD., Faculty of Dentistry, Damascus University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Khattab TZ, Farah H, Al-Sabbagh R, Hajeer MY, Haj-Hamed Y. Speech performance and oral impairments with lingual and labial orthodontic appliances in the first stage of fixed treatment. Angle Orthod. 2013 May;83(3):519-26. doi: 10.2319/073112-619.1. Epub 2012 Oct 18.
- Fritz U, Diedrich P, Wiechmann D. Lingual technique--patients' characteristics, motivation and acceptance. Interpretation of a retrospective survey. J Orofac Orthop. 2002 May;63(3):227-33. doi: 10.1007/s00056-002-0124-3. English, German.
- Jacobs C, Gebhardt PF, Jacobs V, Hechtner M, Meila D, Wehrbein H. Root resorption, treatment time and extraction rate during orthodontic treatment with self-ligating and conventional brackets. Head Face Med. 2014 Jan 23;10:2. doi: 10.1186/1746-160X-10-2.
- Klang E, Beyling F, Knosel M, Wiechmann D. Quality of occlusal outcome following space closure in cases of lower second premolar aplasia using lingual orthodontic molar mesialization without maxillary counterbalancing extraction. Head Face Med. 2018 Sep 24;14(1):17. doi: 10.1186/s13005-018-0176-2.
- Pauls AH. Therapeutic accuracy of individualized brackets in lingual orthodontics. J Orofac Orthop. 2010 Sep;71(5):348-61. doi: 10.1007/s00056-010-1027-3. Epub 2010 Oct 21. English, German.
- Pauwels R. Cone beam CT for dental and maxillofacial imaging: dose matters. Radiat Prot Dosimetry. 2015 Jul;165(1-4):156-61. doi: 10.1093/rpd/ncv057. Epub 2015 Mar 23.
- Tian YL, Liu F, Sun HJ, Lv P, Cao YM, Yu M, Yue Y. Alveolar bone thickness around maxillary central incisors of different inclination assessed with cone-beam computed tomography. Korean J Orthod. 2015 Sep;45(5):245-52. doi: 10.4041/kjod.2015.45.5.245. Epub 2015 Sep 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
22 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Ortho-04-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
The Individual participant data will be only available for the researchers in the department of Orthodontics, Damascus University
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .