Comparison Between Lingual and Labial Fixed Orthodontic Appliances in the Treatment of Crowding Cases
10 de febrero de 2022 actualizado por: Damascus University
Assessment of Dentoalveolar Changes Resulting From Orthodontic Treatment of Crowding With Fixed Lingual Orthodontic Appliances Versus Fixed Labial Orthodontic Appliances. 'A Clinical Randomized Controlled Trial
Patients who have moderate crowding that could be treated without extraction will be treated in this study using either lingual or labial fixed orthodontic appliances.
All patients will receive a cone-beam computed tomography (CBCT) scan in two different times (T0: before treatment, T1: after treatment).
The dentoalveolar changes will be assessed.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Lingual orthodontic appliances provide an ultimate esthetic solution for patients who do not want visible orthodontic appliances.
Recently, lingual orthodontic treatment outcomes have become similar and comparable to those produced with labial orthodontic treatment.
However, placement of orthodontic brackets on the lingual surfaces of teeth causes changes in their morphology, which results in articulation problems, chewing difficulties, tongue irritation and other impairments.
In this respect, the main difference between the labial and lingual techniques is the distance between the point of application of the force that is transmitted through the bracket and the centre of resistance of the tooth.
Consequently, the displacement and stress induced in bone by these two techniques will also differ, and these need to be evaluated so that useful comparisons can be made between these two techniques.
Patients who have moderate crowding that could be treated without extraction will be treated in this study using either lingual or labial fixed orthodontic appliances.
All patients will receive a cone-beam computed tomography (CBCT) scan in two different times (T0: before treatment, T1: after treatment).
The dentoalveolar changes will be assessed.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Damascus, República Árabe Siria, 00963
- Damascus University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Class I malocclusion.
- Moderate crowding in the dental arch (3 to 5-mm tooth-size arch-length discrepancy).
Exclusion Criteria:
- Inappropriate oral hygiene and periodontal diseases.
- Previous orthodontic treatment.
- Craniofacial syndromes, cleft lip and/or palate (soft and/or hard).
- Subject with systemic diseases.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Lingual appliances "AO®"
Patients with moderate crowding will be treated without extraction using lingual fixed appliances from American Orthodontics company.
|
Patients with moderate crowding will be treated without extraction using lingual appliances.
|
|
Experimental: Labial appliances "AO®"
Patients with moderate crowding will be treated without extraction using labial fixed appliances from American Orthodontics company.
|
Patients with moderate crowding will be treated without extraction using labial appliances.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dentoalveolar changes after crowding treatment
Periodo de tiempo: Changes will be evaluated before and after crowding treatment which will take approximately 12 months
|
Dentoalveolar changes before and after crowding treatment will be evaluated using CBCT.
|
Changes will be evaluated before and after crowding treatment which will take approximately 12 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ABO- Objective Grading System
Periodo de tiempo: After treatment completion, an average of 1 year
|
Objective grading system phase III examination will be done to systematically grade post treatment records.
The ABO-OGS contains eight criteria: alignment, marginal ridges, buccolingual inclination, occlusal relationships, occlusal contacts, overjet, interproximal contacts and root angulation.
Patients will be deducted for any discrepancy from ideal as described by the ABO.
Every case that loses 30 or fewer points generally receives a passing grade for the ABO phase III examination.
|
After treatment completion, an average of 1 year
|
|
Change in oral health related quality of life
Periodo de tiempo: (1) at the beginning of the treatment, (2) after week, (3) after 2 weeks, (4) after 4 weeks, (5) after 6 months, (6) after treatment completion, an average of 1 year.
|
Patients in both groups will be given a questionnaire to be filled.
The questionnaire to be used is called Oral-Health-Impact-Profile with 14 items (OHIP-14) which can be filled in 3 minutes.
OHIP-14 includes a subjective evaluation of the individual's oral health, functional well being, emotional well being, expectations and satisfaction with care and sense of self.
|
(1) at the beginning of the treatment, (2) after week, (3) after 2 weeks, (4) after 4 weeks, (5) after 6 months, (6) after treatment completion, an average of 1 year.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmad S Burhan, PhD., Faculty of Dentistry, Damascus University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Khattab TZ, Farah H, Al-Sabbagh R, Hajeer MY, Haj-Hamed Y. Speech performance and oral impairments with lingual and labial orthodontic appliances in the first stage of fixed treatment. Angle Orthod. 2013 May;83(3):519-26. doi: 10.2319/073112-619.1. Epub 2012 Oct 18.
- Fritz U, Diedrich P, Wiechmann D. Lingual technique--patients' characteristics, motivation and acceptance. Interpretation of a retrospective survey. J Orofac Orthop. 2002 May;63(3):227-33. doi: 10.1007/s00056-002-0124-3. English, German.
- Jacobs C, Gebhardt PF, Jacobs V, Hechtner M, Meila D, Wehrbein H. Root resorption, treatment time and extraction rate during orthodontic treatment with self-ligating and conventional brackets. Head Face Med. 2014 Jan 23;10:2. doi: 10.1186/1746-160X-10-2.
- Klang E, Beyling F, Knosel M, Wiechmann D. Quality of occlusal outcome following space closure in cases of lower second premolar aplasia using lingual orthodontic molar mesialization without maxillary counterbalancing extraction. Head Face Med. 2018 Sep 24;14(1):17. doi: 10.1186/s13005-018-0176-2.
- Pauls AH. Therapeutic accuracy of individualized brackets in lingual orthodontics. J Orofac Orthop. 2010 Sep;71(5):348-61. doi: 10.1007/s00056-010-1027-3. Epub 2010 Oct 21. English, German.
- Pauwels R. Cone beam CT for dental and maxillofacial imaging: dose matters. Radiat Prot Dosimetry. 2015 Jul;165(1-4):156-61. doi: 10.1093/rpd/ncv057. Epub 2015 Mar 23.
- Tian YL, Liu F, Sun HJ, Lv P, Cao YM, Yu M, Yue Y. Alveolar bone thickness around maxillary central incisors of different inclination assessed with cone-beam computed tomography. Korean J Orthod. 2015 Sep;45(5):245-52. doi: 10.4041/kjod.2015.45.5.245. Epub 2015 Sep 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
22 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UDDS-Ortho-04-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
The Individual participant data will be only available for the researchers in the department of Orthodontics, Damascus University
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .