Laryngeal Motor Evoked-potentials as a Biomarker of Vagus Nerve Stimulation in Epileptic Patients (NEURO-LARYNX)
2019년 2월 21일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
NEURO-LARYNX:Laryngeal Motor Evoked-potentials as a Biomarker of Vagus Nerve Stimulation
The goal of this study is to record and characterize larynx evoked motor potentials induced by vagus nerve stimulation.
This study will include 10 adult patients implanted with a Vagus nerve stimulator, followed at the Center for Refractory Epilepsy at Cliniques St Luc.
The inclusion criteria are: (1) patient aged between 18 and 65 years ; (2) cervical VNS device (Cyberonics, Houston, TX, USA) implanted for at least 6 months, (3) normal electrode impedance of the electrode.
Exclusion criteria are (1) presence of a concomitant laryngeal pathology or recurrent laryngeal nerve damage, independent from VNS ; (2) important VNS side effects reported by the patient, such as severe dyspnea (grade III-IV) or severe pain in the neck/ear region.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques Universitaires St Luc
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연락하다:
- Riem EL TAHRY, Prof.
- 전화번호: +322764 28 55
- 이메일: riem.eltahry@uclouvain.be
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연락하다:
- Simone VESPA, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- patients aged between 18 and 65 years
- Vagus nerve stimulation implanted for at least 6 months
- No impedance issues with the VNS electrode
Exclusion Criteria:
- presence of a concomitant laryngeal pathology or RLN damage, independent from vagus nerve stimulation
- important side effects of the VNS reported by the patient such as dyspnea, pain in neck/ear region and gastrointestinal complaints.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: refractory epilepsy patients
All patients belong to the refractory epilepsy group.
Intervention: Characterization of Vagus nerve stimulation: Evoked potentials (EP) are recorded using an EEG/EP digital acquisition system
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Characterization of Vagus nerve stimulation induced larynx evoked motor potential.
Patients participating in the study will be asked to come to perform the experiment (duration maximum 1 hour) at the Neurophysiology Department of Saint Luc .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Laryngeal motor evoked potential (LMEP)
기간: the LMEP is recorded for 60 minutes from the moment the patient arrives to the clinic to perform the test
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Characteristics of the laryngeal motor evoked potential Threshold : the mA of current output necessary for evoking the LMEP Latency : the time between the negative peak of the stimulation artifact and the first positive deflection of the LMEP Amplitude : the difference in μV between the lowest negative and the highest positive peak of the LMEP Duration : the time between the first positive deflection of LMEP and the return to the noise level Dose- response curve: the relation between increasing intensity of vagal nerve stimulation and amplitude of the LMEP
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the LMEP is recorded for 60 minutes from the moment the patient arrives to the clinic to perform the test
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 27일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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