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Diaphragm-sparing Nerve Blocks for Shoulder Arthroplasty

2021년 1월 4일 업데이트: University Hospital of North Norway

Diaphragm-sparing Nerve Blocks for Shoulder Arthroplasty: an Exploratory Feasibility Study

The combination of a modified lateral sagittal infraclavicular block and a suprascapular nerve block has not been studied in a cohort of total arthroplasty patients. Such diaphragm-sparing nerve blocks for shoulder arthroplasty may provide a very good anesthetic alternative in lung diseased patients who are in need for total arthroplasty of the shoulder.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

The investigators hypothesized that a combination of suprascapular nerve block and lateral sagittal infraclavicular block of the posterior and lateral cords would provide good postoperative analgesia for patients undergoing shoulder arthroplasty.

The primary aims of this study were to document numeric rating scale (NRS, 0-10) and use of morphine equivalents during the first 24 hours after surgery. Secondary aims were to determine the incidence of diaphragm paresis 30 minutes after the block and to quantify postoperative hand grip force at 1 hr.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
    • Troms
      • Tromsø, Troms, 노르웨이, 9038
        • University Hospital of North Norway

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • 18-78 years old,
  • BMI 20-35 kg.m-2
  • ASA physical status 1-3

Exclusion Criteria:

  • unable to consent,
  • pregnancy,
  • pre-existing severe respiratory disease,
  • use of anticoagulation drugs other than acetylsalicylic acid or dipyridamol,
  • allergy to local anaesthetics,
  • patients on regular opioids,
  • atrioventricular block,
  • peripheral neuropathy.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Ropivacaine
SSNB will be performed with 4 ml ropivacaine 5 mg/ml LSIB will be performed With 15 ml ropivacaine 7.5 mg/ml
절차: Peripheral nerve blocks
LSIB + SSNB

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS
기간: Postoperatively at 1 hour
Pain on a 0-10 scale where 0=no pain and 10=unbearable pain
Postoperatively at 1 hour
The incidence ipsilateral hemidiaphragmatic paralysis after 30 minutes
기간: 30 minutes after the blocks
Hemidiaphragmatic paralysis was defined as the absence of diaphragmatic motion during normal respiration, coupled with absent or (paradoxical) cranial diaphragmatic movement when the patient forcefully sniffed.
30 minutes after the blocks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital of North Norway

협력자

Nordlandssykehuset Bodo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REK 2018/1934-3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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