Diaphragm-sparing Nerve Blocks for Shoulder Arthroplasty
4 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital of North Norway
Diaphragm-sparing Nerve Blocks for Shoulder Arthroplasty: an Exploratory Feasibility Study
The combination of a modified lateral sagittal infraclavicular block and a suprascapular nerve block has not been studied in a cohort of total arthroplasty patients.
Such diaphragm-sparing nerve blocks for shoulder arthroplasty may provide a very good anesthetic alternative in lung diseased patients who are in need for total arthroplasty of the shoulder.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The investigators hypothesized that a combination of suprascapular nerve block and lateral sagittal infraclavicular block of the posterior and lateral cords would provide good postoperative analgesia for patients undergoing shoulder arthroplasty.
The primary aims of this study were to document numeric rating scale (NRS, 0-10) and use of morphine equivalents during the first 24 hours after surgery. Secondary aims were to determine the incidence of diaphragm paresis 30 minutes after the block and to quantify postoperative hand grip force at 1 hr.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norwegia, 9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 18-78 years old,
- BMI 20-35 kg.m-2
- ASA physical status 1-3
Exclusion Criteria:
- unable to consent,
- pregnancy,
- pre-existing severe respiratory disease,
- use of anticoagulation drugs other than acetylsalicylic acid or dipyridamol,
- allergy to local anaesthetics,
- patients on regular opioids,
- atrioventricular block,
- peripheral neuropathy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ropivacaine
SSNB will be performed with 4 ml ropivacaine 5 mg/ml LSIB will be performed With 15 ml ropivacaine 7.5 mg/ml
|
LSIB + SSNB
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NRS
Ramy czasowe: Postoperatively at 1 hour
|
Pain on a 0-10 scale where 0=no pain and 10=unbearable pain
|
Postoperatively at 1 hour
|
|
The incidence ipsilateral hemidiaphragmatic paralysis after 30 minutes
Ramy czasowe: 30 minutes after the blocks
|
Hemidiaphragmatic paralysis was defined as the absence of diaphragmatic motion during normal respiration, coupled with absent or (paradoxical) cranial diaphragmatic movement when the patient forcefully sniffed.
|
30 minutes after the blocks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REK 2018/1934-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .