Diaphragm-sparing Nerve Blocks for Shoulder Arthroplasty
4 janvier 2021 mis à jour par: University Hospital of North Norway
Diaphragm-sparing Nerve Blocks for Shoulder Arthroplasty: an Exploratory Feasibility Study
The combination of a modified lateral sagittal infraclavicular block and a suprascapular nerve block has not been studied in a cohort of total arthroplasty patients.
Such diaphragm-sparing nerve blocks for shoulder arthroplasty may provide a very good anesthetic alternative in lung diseased patients who are in need for total arthroplasty of the shoulder.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The investigators hypothesized that a combination of suprascapular nerve block and lateral sagittal infraclavicular block of the posterior and lateral cords would provide good postoperative analgesia for patients undergoing shoulder arthroplasty.
The primary aims of this study were to document numeric rating scale (NRS, 0-10) and use of morphine equivalents during the first 24 hours after surgery. Secondary aims were to determine the incidence of diaphragm paresis 30 minutes after the block and to quantify postoperative hand grip force at 1 hr.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norvège, 9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- 18-78 years old,
- BMI 20-35 kg.m-2
- ASA physical status 1-3
Exclusion Criteria:
- unable to consent,
- pregnancy,
- pre-existing severe respiratory disease,
- use of anticoagulation drugs other than acetylsalicylic acid or dipyridamol,
- allergy to local anaesthetics,
- patients on regular opioids,
- atrioventricular block,
- peripheral neuropathy.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Ropivacaine
SSNB will be performed with 4 ml ropivacaine 5 mg/ml LSIB will be performed With 15 ml ropivacaine 7.5 mg/ml
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LSIB + SSNB
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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NRS
Délai: Postoperatively at 1 hour
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Pain on a 0-10 scale where 0=no pain and 10=unbearable pain
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Postoperatively at 1 hour
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The incidence ipsilateral hemidiaphragmatic paralysis after 30 minutes
Délai: 30 minutes after the blocks
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Hemidiaphragmatic paralysis was defined as the absence of diaphragmatic motion during normal respiration, coupled with absent or (paradoxical) cranial diaphragmatic movement when the patient forcefully sniffed.
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30 minutes after the blocks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2019
Première publication (Réel)
18 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2021
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REK 2018/1934-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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