Diaphragm-sparing Nerve Blocks for Shoulder Arthroplasty
4 de enero de 2021 actualizado por: University Hospital of North Norway
Diaphragm-sparing Nerve Blocks for Shoulder Arthroplasty: an Exploratory Feasibility Study
The combination of a modified lateral sagittal infraclavicular block and a suprascapular nerve block has not been studied in a cohort of total arthroplasty patients.
Such diaphragm-sparing nerve blocks for shoulder arthroplasty may provide a very good anesthetic alternative in lung diseased patients who are in need for total arthroplasty of the shoulder.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The investigators hypothesized that a combination of suprascapular nerve block and lateral sagittal infraclavicular block of the posterior and lateral cords would provide good postoperative analgesia for patients undergoing shoulder arthroplasty.
The primary aims of this study were to document numeric rating scale (NRS, 0-10) and use of morphine equivalents during the first 24 hours after surgery. Secondary aims were to determine the incidence of diaphragm paresis 30 minutes after the block and to quantify postoperative hand grip force at 1 hr.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Troms
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Tromsø, Troms, Noruega, 9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18-78 years old,
- BMI 20-35 kg.m-2
- ASA physical status 1-3
Exclusion Criteria:
- unable to consent,
- pregnancy,
- pre-existing severe respiratory disease,
- use of anticoagulation drugs other than acetylsalicylic acid or dipyridamol,
- allergy to local anaesthetics,
- patients on regular opioids,
- atrioventricular block,
- peripheral neuropathy.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Ropivacaine
SSNB will be performed with 4 ml ropivacaine 5 mg/ml LSIB will be performed With 15 ml ropivacaine 7.5 mg/ml
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LSIB + SSNB
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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NRS
Periodo de tiempo: Postoperatively at 1 hour
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Pain on a 0-10 scale where 0=no pain and 10=unbearable pain
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Postoperatively at 1 hour
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The incidence ipsilateral hemidiaphragmatic paralysis after 30 minutes
Periodo de tiempo: 30 minutes after the blocks
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Hemidiaphragmatic paralysis was defined as the absence of diaphragmatic motion during normal respiration, coupled with absent or (paradoxical) cranial diaphragmatic movement when the patient forcefully sniffed.
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30 minutes after the blocks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REK 2018/1934-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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