Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diaphragm-sparing Nerve Blocks for Shoulder Arthroplasty

4 januari 2021 uppdaterad av: University Hospital of North Norway

Diaphragm-sparing Nerve Blocks for Shoulder Arthroplasty: an Exploratory Feasibility Study

The combination of a modified lateral sagittal infraclavicular block and a suprascapular nerve block has not been studied in a cohort of total arthroplasty patients. Such diaphragm-sparing nerve blocks for shoulder arthroplasty may provide a very good anesthetic alternative in lung diseased patients who are in need for total arthroplasty of the shoulder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The investigators hypothesized that a combination of suprascapular nerve block and lateral sagittal infraclavicular block of the posterior and lateral cords would provide good postoperative analgesia for patients undergoing shoulder arthroplasty.

The primary aims of this study were to document numeric rating scale (NRS, 0-10) and use of morphine equivalents during the first 24 hours after surgery. Secondary aims were to determine the incidence of diaphragm paresis 30 minutes after the block and to quantify postoperative hand grip force at 1 hr.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norge, 9038
        • University Hospital of North Norway

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 18-78 years old,
  • BMI 20-35 kg.m-2
  • ASA physical status 1-3

Exclusion Criteria:

  • unable to consent,
  • pregnancy,
  • pre-existing severe respiratory disease,
  • use of anticoagulation drugs other than acetylsalicylic acid or dipyridamol,
  • allergy to local anaesthetics,
  • patients on regular opioids,
  • atrioventricular block,
  • peripheral neuropathy.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ropivacaine
SSNB will be performed with 4 ml ropivacaine 5 mg/ml LSIB will be performed With 15 ml ropivacaine 7.5 mg/ml
Procedur: Peripheral nerve blocks
LSIB + SSNB

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NRS
Tidsram: Postoperatively at 1 hour
Pain on a 0-10 scale where 0=no pain and 10=unbearable pain
Postoperatively at 1 hour
The incidence ipsilateral hemidiaphragmatic paralysis after 30 minutes
Tidsram: 30 minutes after the blocks
Hemidiaphragmatic paralysis was defined as the absence of diaphragmatic motion during normal respiration, coupled with absent or (paradoxical) cranial diaphragmatic movement when the patient forcefully sniffed.
30 minutes after the blocks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Samarbetspartners

Nordlandssykehuset Bodo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2019

Första postat (Faktisk)

18 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2021

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REK 2018/1934-3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera