The Clinical Significance of Ovarian Function Detection and Protection in Fertility Preservation Surgery for Ovarian Malignancy
2019년 3월 17일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
The design of this prospective interventional study is to investigate the clinical significance of applying GnRHa preoperatively and postoperatively and detecting physical and endocrinic change in fertility preservation surgery
연구 개요
상세 설명
20 patients with ovarian maligancies are anticipated to be enrolled in this study within 2 years.
With their permission, they will be randomized into the control group and the experimental group when the latter is supposed to receive GNRHa preoperatively and postoperatively.
And their physical and endocrinic indexes will be monitored.
The effect of extra use of GnRHa will be observed by comparing these two groups' outcomes.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Volunteer to participate in the study with informed consent;
- Females aged 10-90 who are confirmed with ovarian malignancy and are willing to receive GnRHa experimentally to preserve their fertility function.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy, lactation and postmenopause;
- Suspected or identified as other tumors of genital tract;
- History of hyperparathyroidism, infectious diseases (tuberculosis, AIDS), autoimmune diseases, or digestive system diseases (malabsorption, crohn disease and dysentery);
- Other diseases or heavy injuries that will interfere with the results;
- Simultaneous participation in another clinical study with investigational medicinal product(s) or researcher thinks the subjects are not suitable for this trial.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: group 1
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실험적: 그룹 2
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patients in the experimental group are supposed to receive GnRHa preoperatively and postoperatively according to their individual situation
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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the content of FSH(mIU/mL), LH(mIU/mL), E2(pmol/L), P(nmol/L), T(nmol/L) and PRL(nmol/L)
기간: 1 year during the perioperative period
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by monitoring six above-mentioned hormones preoperatively and postoperatively, the ovarian function is evaluated
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1 year during the perioperative period
|
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the volume of ovary(cm*cm*cm)
기간: 1 year during the perioperative period
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by monitoring the change of ovarian form and volume, we evaluate the physical ovarian transformation
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1 year during the perioperative period
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the ovulating period
기간: 1 year during the perioperative period
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by comparing the ovulating period perioperatively and postoperatively between two groups, we assess the GnRHa effect on the reproductive function
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1 year during the perioperative period
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SAHoWMU-CR2019-07-101
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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