2차 치료 실패 후 재발성 또는 전이성 비인두암종 환자에 대한 안로티닙
2023년 10월 22일 업데이트: Qingqing Cai, Sun Yat-sen University
2차 화학요법 또는 표적 요법 실패 후 재발성 또는 전이성 비인두암종 환자를 대상으로 한 안로티닙 치료에 대한 공개 라벨 제2상 연구
이 단일군 제2상 임상시험의 목적은 2차 화학요법 또는 표적치료에 실패한 재발성 또는 전이성 비인두암종 환자를 대상으로 안로티닙 치료의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 생검 결과 비인두암종이 입증되었습니다.
- 미국 암 합동위원회(AJCC) 에디션 VIII에 따른 IVB기, 또는 화학요법 및/또는 방사선요법 후 재발성 질환;
- 18세 이상; 다른 악성 종양 없이;
- 주요 기관의 적절한 기능.
제외 기준:
- 알로티닙에 알레르기가 있음;
- 임신 기간 또는 수유기의 암컷;
- 환자는 4주 이내에 다른 임상시험의 약물을 투여받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안로티닙
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연구에 등록된 모든 환자는 완화 치료법으로 알로티닙 치료를 받아들일 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 통제율
기간: 30개월
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질병 통제율
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30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 응답률
기간: 30개월
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전체 응답률
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30개월
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무진행 생존
기간: 30개월
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무진행 생존
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30개월
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전체 생존
기간: 30개월
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전체 생존
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30개월
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응답 기간
기간: 30개월
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응답 기간
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30개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 29일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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