Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Anlotynib u pacjentów z nawrotowym lub przerzutowym rakiem nosogardła po niepowodzeniu leczenia nie mniej niż drugiego rzutu

22 października 2023 zaktualizowane przez: Qingqing Cai, Sun Yat-sen University

Otwarte badanie fazy Ⅱ leczenia anlotynibem u pacjentów z nawrotowym lub przerzutowym rakiem nosowo-gardzieli po niepowodzeniu chemioterapii lub terapii celowanej nie mniej niż drugiego rzutu

Celem tego jednoramiennego badania klinicznego fazy Ⅱ jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leczenia anlotynibem u pacjentów z nawrotowym lub przerzutowym rakiem nosogardła po niepowodzeniu chemioterapii lub terapii celowanej nie mniej niż drugiego rzutu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • biopsja wykazała raka nosogardzieli;
  • stopień IVB według American Joint Committee on Cancer (AJCC) wydanie VIII lub nawrót choroby po chemioterapii i/lub radioterapii;
  • 18 lat lub więcej; bez innego nowotworu złośliwego;
  • prawidłowe funkcjonowanie głównych narządów.

Kryteria wyłączenia:

  • uczulony na anlotynib;
  • samica w okresie ciąży lub laktacji;
  • pacjenci otrzymali lek z innego badania klinicznego w ciągu 4 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Anlotynib
Lek: Anlotynib
Wszyscy pacjenci włączeni do badania zaakceptują leczenie anlotynibem jako leczenie paliatywne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik kontroli choroby
Ramy czasowe: 30 miesięcy
wskaźnik kontroli choroby
30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: 30 miesięcy
ogólny wskaźnik odpowiedzi
30 miesięcy
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 30 miesięcy
przeżycie wolne od progresji
30 miesięcy
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 30 miesięcy
ogólne przetrwanie
30 miesięcy
czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: 30 miesięcy
czas trwania odpowiedzi
30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2018-167

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj