Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anlotinib hos patienter med tilbagevendende eller metastatisk nasopharyngeal karcinom efter svigt af intet mindre end andenlinjesterapi

22. oktober 2023 opdateret af: Qingqing Cai, Sun Yat-sen University

Open-label, fase Ⅱ-undersøgelse af anlotinib-behandling hos patienter med recidiverende eller metastatisk nasopharyngeal carcinom efter svigt af intet mindre end andenlinje-kemoterapi eller målrettet terapi

Formålet med dette enkeltarmede, fase Ⅱ kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Anlotinib-behandling hos patienter med recidiverende eller metastatisk nasopharyngealt karcinom efter svigt af ikke mindre end andenlinje-kemoterapi eller målrettet terapi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • biopsi påviste nasopharyngeal carcinom;
  • stadium IVB ifølge American Joint Committee on Cancer (AJCC) udgave VIII, eller tilbagevendende sygdom efter kemoterapi og/eller strålebehandling;
  • 18 år eller ældre; uden anden malignitet;
  • korrekt funktion af de store organer.

Ekskluderingskriterier:

  • allergisk over for anlotinib;
  • kvinde inden for drægtighedsperioden eller amning;
  • patienter fik lægemiddel fra andre kliniske forsøg inden for 4 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anlotinib
Medicin: Anlotinib
Alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil acceptere anlotinib-behandling som en palliativ behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygdomsbekæmpelsesrate
Tidsramme: 30 måneder
sygdomsbekæmpelsesrate
30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den samlede svarprocent
Tidsramme: 30 måneder
den samlede svarprocent
30 måneder
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 30 måneder
progressionsfri overlevelse
30 måneder
samlet overlevelse
Tidsramme: 30 måneder
samlet overlevelse
30 måneder
svarets varighed
Tidsramme: 30 måneder
svarets varighed
30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2019

Først opslået (Faktiske)

8. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2018-167

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner