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Anlotinib nei pazienti con carcinoma rinofaringeo ricorrente o metastatico dopo il fallimento di una terapia almeno di seconda linea

22 ottobre 2023 aggiornato da: Qingqing Cai, Sun Yat-sen University

Studio di fase Ⅱ in aperto sul trattamento con anlotinib in pazienti con carcinoma rinofaringeo recidivante o metastatico dopo il fallimento di almeno una chemioterapia di seconda linea o una terapia mirata

Lo scopo di questo studio clinico di fase Ⅱ a braccio singolo è valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento con Anlotinib in pazienti con carcinoma rinofaringeo ricorrente o metastatico dopo il fallimento di almeno una chemioterapia di seconda linea o una terapia mirata

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • la biopsia ha dimostrato un carcinoma nasofaringeo;
  • stadio IVB secondo l'edizione VIII dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC), o malattia ricorrente dopo chemioterapia e/o radioterapia;
  • 18 anni o più; senza altra neoplasia;
  • corretto funzionamento dei principali organi.

Criteri di esclusione:

  • allergico ad anlotinib;
  • femmina durante il periodo di gestazione o allattamento;
  • i pazienti ricevettero il farmaco di altri studi clinici tra 4 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Anlotinib
Droga: Anlotinib
Tutti i pazienti arruolati nello studio accetteranno il trattamento con anlotinib come trattamento palliativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di controllo della malattia
Lasso di tempo: 30 mesi
tasso di controllo della malattia
30 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di risposta complessivo
Lasso di tempo: 30 mesi
tasso di risposta complessivo
30 mesi
sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 30 mesi
sopravvivenza libera da progressione
30 mesi
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 30 mesi
sopravvivenza globale
30 mesi
durata della risposta
Lasso di tempo: 30 mesi
durata della risposta
30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

27 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2018-167

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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