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Nutritional Status of Patients Before and After Bariatric Surgery

2019년 4월 12일 업데이트: China Medical University Hospital

Biochemical Evaluations of Nutritional Status of Patients Before and After Bariatric and Metabolic Surgery

This study aimed at evaluating the nutritional status of vitB1, B2, B12, folate, A, D, E, Ca, Fe, Zn, Cu, and Se prior- and post- (6-Mo) the sleeve gastrectomy operation.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Bariatric surgery (BS) is the most effective treatment for severe obesity and comorbidities. Among varieties of BS techniques, sleeve gastrectomy (SG) has gained in popularity worldwide. SG is a procedure involved mainly restriction combined slightly with malabsorption (deficiency in intrinsic factors for vitamin B12 absorption). Considering most patients usually have more than one micronutrients deficiency prior the surgery, the aggravated nutritional status is one of post-surgical concerns. For nutrition management, individualized biochemical assessment for micronutrients is highly recommended in guideline, but is seldom been implanted. Instead, a routine supplementation for vitamins/minerals for postoperative patients is practiced in Taiwan. This study aimed at evaluating the nutritional status of vitB1, B2, B12, folate, A, D, E, Ca, Fe, Zn, Cu, and Se prior- and post- (6-Mo) the SG operation. Subjects (n=70-100) will be recruited from patients of Body Science & Metabolic Disorders, International BMI Medical Center of CMUH. The inclusion criteria are Han Chinese, 18-65 years old, and BMI>30 who have arranged for SG operation. Written informed consent will be obtained from participants. Anthropometric data, blood samples, food (including supplements) records and medical history will be collected during the study period. We foresee this study may, not only achieve a personalized dietary plan, but also contribute to indigenous data regarding micronutrient status of obese patients.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taichung, 대만, 40402
        • 모병
        • China Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Subjects will be recruited from patients of Body Science & Metabolic Disorders International Medical Center.

설명

Inclusion Criteria:

  • Han Chinese and Taiwanese
  • BMI more than or equal to 27.5
  • Surgery type is sleeve gastrectomy

Exclusion Criteria:

  • Kidney dysfunction
  • Mental illness
  • Severe eating disorders
  • Alcohol or drug abuse
  • Stomach ulcers
  • Redo bariatric surgery

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change of Nutritional status
기간: pre-surgery and 6 months after surgery
Blood sample will be collected and used to determine nutritional status which will measured by laboratory biochemical test.
pre-surgery and 6 months after surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pei-Min Chao, PhD, Department of Nutrition, China Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CMUH107-REC1-144

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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