Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutritional Status of Patients Before and After Bariatric Surgery

12. dubna 2019 aktualizováno: China Medical University Hospital

Biochemical Evaluations of Nutritional Status of Patients Before and After Bariatric and Metabolic Surgery

This study aimed at evaluating the nutritional status of vitB1, B2, B12, folate, A, D, E, Ca, Fe, Zn, Cu, and Se prior- and post- (6-Mo) the sleeve gastrectomy operation.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bariatric surgery (BS) is the most effective treatment for severe obesity and comorbidities. Among varieties of BS techniques, sleeve gastrectomy (SG) has gained in popularity worldwide. SG is a procedure involved mainly restriction combined slightly with malabsorption (deficiency in intrinsic factors for vitamin B12 absorption). Considering most patients usually have more than one micronutrients deficiency prior the surgery, the aggravated nutritional status is one of post-surgical concerns. For nutrition management, individualized biochemical assessment for micronutrients is highly recommended in guideline, but is seldom been implanted. Instead, a routine supplementation for vitamins/minerals for postoperative patients is practiced in Taiwan. This study aimed at evaluating the nutritional status of vitB1, B2, B12, folate, A, D, E, Ca, Fe, Zn, Cu, and Se prior- and post- (6-Mo) the SG operation. Subjects (n=70-100) will be recruited from patients of Body Science & Metabolic Disorders, International BMI Medical Center of CMUH. The inclusion criteria are Han Chinese, 18-65 years old, and BMI>30 who have arranged for SG operation. Written informed consent will be obtained from participants. Anthropometric data, blood samples, food (including supplements) records and medical history will be collected during the study period. We foresee this study may, not only achieve a personalized dietary plan, but also contribute to indigenous data regarding micronutrient status of obese patients.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taichung, Tchaj-wan, 40402
        • Nábor
        • China Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjects will be recruited from patients of Body Science & Metabolic Disorders International Medical Center.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Han Chinese and Taiwanese
  • BMI more than or equal to 27.5
  • Surgery type is sleeve gastrectomy

Exclusion Criteria:

  • Kidney dysfunction
  • Mental illness
  • Severe eating disorders
  • Alcohol or drug abuse
  • Stomach ulcers
  • Redo bariatric surgery

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change of Nutritional status
Časové okno: pre-surgery and 6 months after surgery
Blood sample will be collected and used to determine nutritional status which will measured by laboratory biochemical test.
pre-surgery and 6 months after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pei-Min Chao, PhD, Department of Nutrition, China Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CMUH107-REC1-144

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nutriční stav

3
Předplatit