- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03915158
Nutritional Status of Patients Before and After Bariatric Surgery
perjantai 12. huhtikuuta 2019 päivittänyt: China Medical University Hospital
Biochemical Evaluations of Nutritional Status of Patients Before and After Bariatric and Metabolic Surgery
This study aimed at evaluating the nutritional status of vitB1, B2, B12, folate, A, D, E, Ca, Fe, Zn, Cu, and Se prior- and post- (6-Mo) the sleeve gastrectomy operation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Bariatric surgery (BS) is the most effective treatment for severe obesity and comorbidities.
Among varieties of BS techniques, sleeve gastrectomy (SG) has gained in popularity worldwide.
SG is a procedure involved mainly restriction combined slightly with malabsorption (deficiency in intrinsic factors for vitamin B12 absorption).
Considering most patients usually have more than one micronutrients deficiency prior the surgery, the aggravated nutritional status is one of post-surgical concerns.
For nutrition management, individualized biochemical assessment for micronutrients is highly recommended in guideline, but is seldom been implanted.
Instead, a routine supplementation for vitamins/minerals for postoperative patients is practiced in Taiwan.
This study aimed at evaluating the nutritional status of vitB1, B2, B12, folate, A, D, E, Ca, Fe, Zn, Cu, and Se prior- and post- (6-Mo) the SG operation.
Subjects (n=70-100) will be recruited from patients of Body Science & Metabolic Disorders, International BMI Medical Center of CMUH.
The inclusion criteria are Han Chinese, 18-65 years old, and BMI>30 who have arranged for SG operation.
Written informed consent will be obtained from participants.
Anthropometric data, blood samples, food (including supplements) records and medical history will be collected during the study period.
We foresee this study may, not only achieve a personalized dietary plan, but also contribute to indigenous data regarding micronutrient status of obese patients.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40402
- Rekrytointi
- China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Pei-Min Chao, PhD
- Puhelinnumero: 7509 +886-4-22053366
- Sähköposti: pmchao@mail.cmu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Subjects will be recruited from patients of Body Science & Metabolic Disorders International Medical Center.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Han Chinese and Taiwanese
- BMI more than or equal to 27.5
- Surgery type is sleeve gastrectomy
Exclusion Criteria:
- Kidney dysfunction
- Mental illness
- Severe eating disorders
- Alcohol or drug abuse
- Stomach ulcers
- Redo bariatric surgery
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change of Nutritional status
Aikaikkuna: pre-surgery and 6 months after surgery
|
Blood sample will be collected and used to determine nutritional status which will measured by laboratory biochemical test.
|
pre-surgery and 6 months after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pei-Min Chao, PhD, Department of Nutrition, China Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH107-REC1-144
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .