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Cuff Pressure in LMS

2019년 4월 29일 업데이트: Seoul National University Hospital

Minimum Cuff Pressure to Prevent Gas Leakage During Mechanical Ventilation in Laryngomicrosurgery - Pilot Study -

The goal of this prospective observational study is to investigate minimum cuff pressure to prevent gas leakage during mechanical ventilation in laryngomicrosurgery.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

It has been well known that cuff pressure should be adequately limited to prevent ischemic injury of tracheal mucosa, which is about 20-30 mmHg. However, higher cuff pressure that 20-30 mmHg might be required to prevent gas leakage during general anesthesia for laryngomicrosurgery.

The hypothesis of this study is that the required cuff pressure to prevent gas leakage from mechanical ventilation during general anesthesia for laryngomicrosurgery, and there will be no damage from the required cuff pressure because of short time of surgery.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

46

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Adult patient who is scheduled for laryngomicrosurgery due to simple vocal cord cyst or nodule

설명

Inclusion Criteria:

  • patients who is scheduled for laryngomicrosurgery due to simple vocal cord cyst or nodule

Exclusion Criteria:

  • Who doesn't agree to enroll
  • do not use a reinforced tracheal tube of internal diameter of 5.5 mm for male patient
  • do not use a reinforced tracheal tube of internal diameter of 5.0 mm for female patient

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
female
female patient who is scheduled for laryngomicrosurgery
observe and record the required cuff pressure to prevent gas leakage during mechanical ventilation for laryngomicrosurgery
male
male patient who is scheduled for laryngomicrosurgery
observe and record the required cuff pressure to prevent gas leakage during mechanical ventilation for laryngomicrosurgery

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cuff pressure
기간: intraoperative
the required cuff pressure to prevent gas leakage from mechanical ventilation during general anesthesia for laryngomicrosurgery
intraoperative
post operative complication
기간: from end of surgery to 1-2 weeks after surgery
any postoperative symptoms associated with cuff pressure such as hoarsness, dyspnea
from end of surgery to 1-2 weeks after surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 4월 30일

기본 완료 (예상)

2020년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20-2018-106

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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