- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03929848
Cuff Pressure in LMS
Minimum Cuff Pressure to Prevent Gas Leakage During Mechanical Ventilation in Laryngomicrosurgery - Pilot Study -
연구 개요
상세 설명
It has been well known that cuff pressure should be adequately limited to prevent ischemic injury of tracheal mucosa, which is about 20-30 mmHg. However, higher cuff pressure that 20-30 mmHg might be required to prevent gas leakage during general anesthesia for laryngomicrosurgery.
The hypothesis of this study is that the required cuff pressure to prevent gas leakage from mechanical ventilation during general anesthesia for laryngomicrosurgery, and there will be no damage from the required cuff pressure because of short time of surgery.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- patients who is scheduled for laryngomicrosurgery due to simple vocal cord cyst or nodule
Exclusion Criteria:
- Who doesn't agree to enroll
- do not use a reinforced tracheal tube of internal diameter of 5.5 mm for male patient
- do not use a reinforced tracheal tube of internal diameter of 5.0 mm for female patient
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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female
female patient who is scheduled for laryngomicrosurgery
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observe and record the required cuff pressure to prevent gas leakage during mechanical ventilation for laryngomicrosurgery
|
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male
male patient who is scheduled for laryngomicrosurgery
|
observe and record the required cuff pressure to prevent gas leakage during mechanical ventilation for laryngomicrosurgery
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Cuff pressure
기간: intraoperative
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the required cuff pressure to prevent gas leakage from mechanical ventilation during general anesthesia for laryngomicrosurgery
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intraoperative
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post operative complication
기간: from end of surgery to 1-2 weeks after surgery
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any postoperative symptoms associated with cuff pressure such as hoarsness, dyspnea
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from end of surgery to 1-2 weeks after surgery
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-2018-106
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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