Cuff Pressure in LMS
29 de abril de 2019 atualizado por: Seoul National University Hospital
Minimum Cuff Pressure to Prevent Gas Leakage During Mechanical Ventilation in Laryngomicrosurgery - Pilot Study -
The goal of this prospective observational study is to investigate minimum cuff pressure to prevent gas leakage during mechanical ventilation in laryngomicrosurgery.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
It has been well known that cuff pressure should be adequately limited to prevent ischemic injury of tracheal mucosa, which is about 20-30 mmHg. However, higher cuff pressure that 20-30 mmHg might be required to prevent gas leakage during general anesthesia for laryngomicrosurgery.
The hypothesis of this study is that the required cuff pressure to prevent gas leakage from mechanical ventilation during general anesthesia for laryngomicrosurgery, and there will be no damage from the required cuff pressure because of short time of surgery.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adult patient who is scheduled for laryngomicrosurgery due to simple vocal cord cyst or nodule
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients who is scheduled for laryngomicrosurgery due to simple vocal cord cyst or nodule
Exclusion Criteria:
- Who doesn't agree to enroll
- do not use a reinforced tracheal tube of internal diameter of 5.5 mm for male patient
- do not use a reinforced tracheal tube of internal diameter of 5.0 mm for female patient
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
female
female patient who is scheduled for laryngomicrosurgery
|
observe and record the required cuff pressure to prevent gas leakage during mechanical ventilation for laryngomicrosurgery
|
|
male
male patient who is scheduled for laryngomicrosurgery
|
observe and record the required cuff pressure to prevent gas leakage during mechanical ventilation for laryngomicrosurgery
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cuff pressure
Prazo: intraoperative
|
the required cuff pressure to prevent gas leakage from mechanical ventilation during general anesthesia for laryngomicrosurgery
|
intraoperative
|
|
post operative complication
Prazo: from end of surgery to 1-2 weeks after surgery
|
any postoperative symptoms associated with cuff pressure such as hoarsness, dyspnea
|
from end of surgery to 1-2 weeks after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de março de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20-2018-106
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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