Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Cuff Pressure in LMS

29 апреля 2019 г. обновлено: Seoul National University Hospital

Minimum Cuff Pressure to Prevent Gas Leakage During Mechanical Ventilation in Laryngomicrosurgery - Pilot Study -

The goal of this prospective observational study is to investigate minimum cuff pressure to prevent gas leakage during mechanical ventilation in laryngomicrosurgery.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

It has been well known that cuff pressure should be adequately limited to prevent ischemic injury of tracheal mucosa, which is about 20-30 mmHg. However, higher cuff pressure that 20-30 mmHg might be required to prevent gas leakage during general anesthesia for laryngomicrosurgery.

The hypothesis of this study is that the required cuff pressure to prevent gas leakage from mechanical ventilation during general anesthesia for laryngomicrosurgery, and there will be no damage from the required cuff pressure because of short time of surgery.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

46

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult patient who is scheduled for laryngomicrosurgery due to simple vocal cord cyst or nodule

Описание

Inclusion Criteria:

  • patients who is scheduled for laryngomicrosurgery due to simple vocal cord cyst or nodule

Exclusion Criteria:

  • Who doesn't agree to enroll
  • do not use a reinforced tracheal tube of internal diameter of 5.5 mm for male patient
  • do not use a reinforced tracheal tube of internal diameter of 5.0 mm for female patient

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
female
female patient who is scheduled for laryngomicrosurgery
Процедура: Cuff pressure
observe and record the required cuff pressure to prevent gas leakage during mechanical ventilation for laryngomicrosurgery
male
male patient who is scheduled for laryngomicrosurgery
Процедура: Cuff pressure
observe and record the required cuff pressure to prevent gas leakage during mechanical ventilation for laryngomicrosurgery

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Cuff pressure
Временное ограничение: intraoperative
the required cuff pressure to prevent gas leakage from mechanical ventilation during general anesthesia for laryngomicrosurgery
intraoperative
post operative complication
Временное ограничение: from end of surgery to 1-2 weeks after surgery
any postoperative symptoms associated with cuff pressure such as hoarsness, dyspnea
from end of surgery to 1-2 weeks after surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Соавторы

SMG-SNU Boramae Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-2018-106

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Cuff pressure

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться