- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03929848
Cuff Pressure in LMS
Minimum Cuff Pressure to Prevent Gas Leakage During Mechanical Ventilation in Laryngomicrosurgery - Pilot Study -
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
It has been well known that cuff pressure should be adequately limited to prevent ischemic injury of tracheal mucosa, which is about 20-30 mmHg. However, higher cuff pressure that 20-30 mmHg might be required to prevent gas leakage during general anesthesia for laryngomicrosurgery.
The hypothesis of this study is that the required cuff pressure to prevent gas leakage from mechanical ventilation during general anesthesia for laryngomicrosurgery, and there will be no damage from the required cuff pressure because of short time of surgery.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients who is scheduled for laryngomicrosurgery due to simple vocal cord cyst or nodule
Exclusion Criteria:
- Who doesn't agree to enroll
- do not use a reinforced tracheal tube of internal diameter of 5.5 mm for male patient
- do not use a reinforced tracheal tube of internal diameter of 5.0 mm for female patient
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
female
female patient who is scheduled for laryngomicrosurgery
|
observe and record the required cuff pressure to prevent gas leakage during mechanical ventilation for laryngomicrosurgery
|
male
male patient who is scheduled for laryngomicrosurgery
|
observe and record the required cuff pressure to prevent gas leakage during mechanical ventilation for laryngomicrosurgery
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Cuff pressure
Zeitfenster: intraoperative
|
the required cuff pressure to prevent gas leakage from mechanical ventilation during general anesthesia for laryngomicrosurgery
|
intraoperative
|
post operative complication
Zeitfenster: from end of surgery to 1-2 weeks after surgery
|
any postoperative symptoms associated with cuff pressure such as hoarsness, dyspnea
|
from end of surgery to 1-2 weeks after surgery
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-2018-106
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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