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Cuff Pressure in LMS

2019年4月29日 更新者:Seoul National University Hospital

Minimum Cuff Pressure to Prevent Gas Leakage During Mechanical Ventilation in Laryngomicrosurgery - Pilot Study -

The goal of this prospective observational study is to investigate minimum cuff pressure to prevent gas leakage during mechanical ventilation in laryngomicrosurgery.

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

It has been well known that cuff pressure should be adequately limited to prevent ischemic injury of tracheal mucosa, which is about 20-30 mmHg. However, higher cuff pressure that 20-30 mmHg might be required to prevent gas leakage during general anesthesia for laryngomicrosurgery.

The hypothesis of this study is that the required cuff pressure to prevent gas leakage from mechanical ventilation during general anesthesia for laryngomicrosurgery, and there will be no damage from the required cuff pressure because of short time of surgery.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

46

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adult patient who is scheduled for laryngomicrosurgery due to simple vocal cord cyst or nodule

説明

Inclusion Criteria:

  • patients who is scheduled for laryngomicrosurgery due to simple vocal cord cyst or nodule

Exclusion Criteria:

  • Who doesn't agree to enroll
  • do not use a reinforced tracheal tube of internal diameter of 5.5 mm for male patient
  • do not use a reinforced tracheal tube of internal diameter of 5.0 mm for female patient

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
female
female patient who is scheduled for laryngomicrosurgery
observe and record the required cuff pressure to prevent gas leakage during mechanical ventilation for laryngomicrosurgery
male
male patient who is scheduled for laryngomicrosurgery
observe and record the required cuff pressure to prevent gas leakage during mechanical ventilation for laryngomicrosurgery

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cuff pressure
時間枠:intraoperative
the required cuff pressure to prevent gas leakage from mechanical ventilation during general anesthesia for laryngomicrosurgery
intraoperative
post operative complication
時間枠:from end of surgery to 1-2 weeks after surgery
any postoperative symptoms associated with cuff pressure such as hoarsness, dyspnea
from end of surgery to 1-2 weeks after surgery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jung-Man Lee, M.D.,PhD、SMG-SNU Boramae Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年4月30日

一次修了 (予想される)

2020年3月31日

研究の完了 (予想される)

2020年4月30日

試験登録日

最初に提出

2019年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月25日

最初の投稿 (実際)

2019年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月29日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20-2018-106

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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