- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03937167
비만 치료에서 집단 심리 치료 프로그램의 이점
비만 치료에서 표준 방법에 반대되는 정신 요법 그룹 프로그램의 이점. 무작위 통제 시험.
비만은 최근 몇 년 동안 유행성 비율에 도달하여 비만인의 신체 건강뿐만 아니라 정신 건강에도 영향을 미칩니다. 스페인의 2011-12년 국민 건강 조사에 따르면 스페인 성인 인구의 비만 유병률은 17%였으며 2006년 이후 2.5% 증가했습니다. 따라서 비만 유병률의 지속적이고 걱정스러운 증가가 관찰되고 있으며, 이는 개인적으로 건강과 삶의 질 측면에서, 그리고 특히 이환율 증가로 인해 의료 지출을 증가시킴으로써 사회적으로 큰 영향을 미치고 있습니다.
이러한 맥락에서 비만 환자를 돌볼 때 심리적 개입을 포함하는 포괄적인 접근 방식(Rev Cochrane, 2006)이 더 중요해졌습니다. 비만과 관련된 감정적, 정신병리학적 측면에 주의를 기울이는 것은 비만 개입 모델에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 행동임이 입증되었습니다.
이 프로젝트의 목표는 임상 시험을 통해 Infanta Leonor 병원(마드리드)의 컨설팅 내분비학자가 참석하는 비만 환자를 위한 심리 치료 그룹 프로그램의 효능을 측정하는 것입니다. 두 실험 연구 그룹의 체질량 지수, 심리적 웰빙, 정신 병리 및 삶의 질의 영향을 비교할 것입니다. 하나는 표준 치료를 따르는 환자의 통제 그룹이고 다른 하나는 표준 치료뿐만 아니라 또한 심리 치료 그룹 개입 프로그램.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 65세 미만.
- 체질량 지수 30 이상.
- 특정 비만 치료 후보.
- 심리적 관심을 수용하십시오.
- 참여를 이해하고 동의할 수 있습니다.
- 스페인어로 말하고 쓰고 읽을 수 있습니다.
- 6개월 동안 매주 지원하기로 약속
비포함 기준:
- 불안정한 호르몬 장애와 관련된 비만.
- 특정 치료 자원이 필요한 심각한 정신 장애.
- 인지 또는 민감한 결함.
- 지난 2년 이내에 비만 수술을 받은 적이 있습니다.
제외 기준:
- 치료 중 임신
- 치료 중 비만 수술
- 주요 진단으로서의 중독성 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
내분비학 및 정신과가 있는 병원 Infanta Leonor의 표준 치료
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실험적: 완성자
무작위 치료 및 전체 치료 14 세션이 필요합니다.
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표준 치료에 추가된 환자는 표준화된 심리적 개입 그룹에 참여하게 됩니다.
10~12명의 회원이 있는 21개의 세션은 폐쇄형 그룹입니다.
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간섭 없음: 탈락
무작위로 치료하지만 치료를 돕지 않거나 완료하지 않음 14회 미만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게 차이
기간: 일년
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킬로그램 단위의 초기 중량과 최종 중량의 차이
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글로벌 심각도 지수(GSI)
기간: 일년
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Symptom Checklist-90-Revised(SCL-90-R)로 측정한 전반적인 정신병리학.
T 점수.
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일년
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긍정적 증상 고통 지수(PSI)
기간: 일년
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Symptom Checklist-90-Revised(SCL-90-R)에 의해 측정된 고통에 대한 반응 스타일.
T 점수.
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일년
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양성 증상 총계(PST).
기간: 일년
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Symptom Checklist-90-Revised(SCL-90-R)에서 0이 아닌 응답이 있는 모든 항목의 수입니다.
T 점수.
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일년
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섭식 장애 위험(EDRC)
기간: 일년
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Eating Disorders Inventory 3rd Edition(EDI-3)에 의해 평가된 기능 장애 섭식 행동.
T 점수.
날씬함, 체형 불만족, 폭식증의 3가지 척도를 합산하여 산출한 지표
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일년
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육체적 삶의 질
기간: 일년
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Quality of Life Cuestionnaire SF-36이 평가한 인지된 신체적 삶의 질
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일년
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정신적 삶의 질
기간: 일년
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Quality of Life Cuestionnaire SF-36이 평가한 인지된 정신적 또는 정신적 삶의 질
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일년
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지중해 식단 준수
기간: 일년
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테스트 KIDMED로 측정한 지중해 식단 준수
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일년
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변화의 동기
기간: 일년
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URICA(University of Rhode Island Change Assessment)에서 평가한 변화 동기.
사전 숙고, 숙고, 행동 및 유지의 4가지 척도가 측정됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Miriam Félix, PhD, study principal investigator
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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