Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelar med grupppsykoterapiprogram vid behandling av fetma

17 oktober 2022 uppdaterad av: Javier Quintero, Hospital Universitario Infanta Leonor

Fördelarna med ett psykoterapigruppsprogram i motsats till standardmetoden vid behandling av fetma. En randomiserad kontrollerad prövning.

Fetma har nått pandemiska proportioner de senaste åren, vilket påverkar inte bara den fysiska hälsan utan även den mentala hälsan hos överviktiga personer. Enligt Spaniens nationella hälsoundersökning 2011-12 var förekomsten av fetma i den vuxna befolkningen i Spanien 17 %, efter att ha ökat med 2,5 % sedan 2006. Därför observeras en konstant och oroväckande ökning av förekomsten av fetma, vilket har stor inverkan, både individuellt, vad gäller hälsa och livskvalitet, och socialt, bland annat genom att höja hälsoutgifterna på grund av ökad sjuklighet.

I detta sammanhang har önskvärdheten av ett övergripande tillvägagångssätt som inkluderar psykologisk ingripande för att behandla överviktiga patienter (Rev Cochrane, 2006), fått större framträdande plats. Att uppmärksamma de emotionella och psykopatologiska aspekterna relaterade till fetma har visat sig vara en åtgärd som kan ha positiv inverkan på interventionsmodeller för fetma.

Syftet med detta projekt är att genom en klinisk prövning mäta effektiviteten av ett psykoterapigruppsprogram för patienter med fetma som behandlas av den konsulterande endokrinologen vid Infanta Leonor Hospital (Madrid). Effekten av kroppsmassaindex, psykologiskt välbefinnande, psykopatologi och livskvalitet för två experimentella studiegrupper kommer att jämföras, den ena en kontrollgrupp av patienter som följer standardbehandlingen, den andra en experimentgrupp som inte bara följer standardbehandlingen, utan även psykoterapigruppens interventionsprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Madrid, Spanien, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder äldre än 18 och yngre än 65.
  • Body mass index på 30 eller högre.
  • Kandidat till en specifik fetmabehandling.
  • Acceptera psykologisk uppmärksamhet.
  • Kunna förstå och samtycka till deltagande.
  • Kunna tala, skriva och läsa på spanska.
  • Åtagit sig att assistera varje vecka i 6 månader

Kriterier för icke-inkludering:

  • Fetma relaterad till en icke-stabiliserad hormonell störning.
  • Allvarliga psykiska störningar som kräver särskilda behandlingsresurser.
  • Kognitiva eller känsliga brister.
  • Har genomgått en bariatrisk operation under de senaste 2 åren.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet under behandling
  • Bariatrisk kirurgi under behandling
  • Beroendesyndrom som huvuddiagnos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Standardbehandling på sjukhus Infanta Leonor med endokrinologi och psykiatri
Experimentell: Slutförare
Randomiserad till behandling OCH fullständig behandling 14 sessioner behövs
Patienter som läggs till standardbehandling kommer att delta i en standardiserad grupp av psykologisk intervention. 21 sessioner med 10 till 12 medlemmar slutna grupper.
Inget ingripande: Hoppa av
Randomiserad till behandling MEN hjälp inte eller slutför inte behandling Mindre än 14 sessioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
viktskillnad
Tidsram: 1 år
Skillnaden mellan den ursprungliga och slutliga vikten i kilogram
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global Severity Index (GSI)
Tidsram: 1 år
Global psykopatologi mätt med Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R). T poäng.
1 år
Positivt Symptom Distress Index (PSDI)
Tidsram: 1 år
Stil av reaktion på nöd mätt med Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R). T poäng.
1 år
Positivt symtom totalt (PST).
Tidsram: 1 år
antal av alla objekt med icke-noll svar på Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R). T poäng.
1 år
Risk för ätstörningar (EDRC)
Tidsram: 1 år
disfunktionellt ätbeteende bedömt av Eating Disorders Inventory 3rd Edition (EDI-3). T poäng. Det är ett index som beräknas genom att kombinera 3 skalor: drivkraft för smalhet, missnöje i kroppen och bulimi
1 år
Fysisk livskvalitet
Tidsram: 1 år
upplevd fysisk livskvalitet bedömd av livskvalitetsformulär SF-36
1 år
Mental livskvalitet
Tidsram: 1 år
upplevd mental eller psykisk livskvalitet bedömd med livskvalitetsformulär SF-36
1 år
Överensstämmelse med medelhavsdiet
Tidsram: 1 år
Efterlevnad av medelhavskost mätt med test KIDMED
1 år
Motivation till förändring
Tidsram: 1 år
Motivation till förändring utvärderad av University of Rhode Island Change Assessment (URICA). 4 skalor mäts: förkontemplation, kontemplation, handling och underhåll.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Miriam Félix, PhD, Study Principal Investigator

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2019

Första postat (Faktisk)

3 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PsicoObe

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Psykoterapigrupp

3
Prenumerera