Vorteile von Gruppenpsychotherapieprogrammen bei der Behandlung von Fettleibigkeit
Vorteile eines Psychotherapie-Gruppenprogramms im Gegensatz zur Standardmethode in der Behandlung von Fettleibigkeit. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.
Adipositas hat in den letzten Jahren pandemische Ausmaße angenommen und beeinträchtigt nicht nur die körperliche, sondern auch die psychische Gesundheit adipöser Menschen. Laut der spanischen Nationalen Gesundheitserhebung 2011-12 lag die Prävalenz von Adipositas in der erwachsenen Bevölkerung Spaniens bei 17 %, nachdem sie seit 2006 um 2,5 % gestiegen ist. Daher ist eine stetige und besorgniserregende Zunahme der Prävalenz von Adipositas zu beobachten, die sich sowohl individuell in Bezug auf Gesundheit und Lebensqualität als auch gesellschaftlich, unter anderem durch steigende Gesundheitsausgaben aufgrund erhöhter Morbidität, stark auswirkt.
In diesem Zusammenhang wurde der Erwünschtheit eines umfassenden Ansatzes, der psychologische Interventionen bei der Betreuung adipöser Patienten umfasst (Rev Cochrane, 2006), größere Bedeutung beigemessen. Die Beachtung der emotionalen und psychopathologischen Aspekte im Zusammenhang mit Adipositas hat sich als eine Maßnahme erwiesen, die positive Auswirkungen auf Interventionsmodelle für Adipositas haben könnte.
Ziel dieses Projekts ist es, durch eine klinische Studie die Wirksamkeit eines Psychotherapie-Gruppenprogramms für Adipositaspatienten zu messen, die von einem beratenden Endokrinologen am Infanta Leonor Hospital (Madrid) betreut werden. Die Auswirkungen von Body-Mass-Index, psychischem Wohlbefinden, Psychopathologie und Lebensqualität von zwei experimentellen Studiengruppen werden verglichen, eine eine Kontrollgruppe von Patienten, die der Standardbehandlung folgt, die andere eine experimentelle Gruppe, die nicht nur der Standardbehandlung folgt, sondern auch das psychotherapeutische Gruppeninterventionsprogramm.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Madrid, Spanien, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter älter als 18 und jünger als 65.
- Body-Mass-Index von 30 oder höher.
- Kandidat für eine spezifische Fettleibigkeitsbehandlung.
- Akzeptiere psychologische Aufmerksamkeit.
- Kann die Teilnahme verstehen und zustimmen.
- Kann Spanisch sprechen, schreiben und lesen.
- Verpflichtet, 6 Monate lang wöchentlich zu helfen
Nichtaufnahmekriterien:
- Adipositas im Zusammenhang mit einer nicht stabilisierten Hormonstörung.
- Schwere psychische Störungen, die spezifische Behandlungsressourcen erfordern.
- Kognitive oder sensible Defizite.
- Hatte innerhalb der letzten 2 Jahre eine bariatrische Operation.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft während der Behandlung
- Adipositaschirurgie während der Behandlung
- Suchterkrankung als Hauptdiagnose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Standardbehandlung im Hospital Infanta Leonor mit Endokrinologie und Psyquiatrie
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Experimental: Vervollständiger
Randomisiert zur Behandlung UND zur vollständigen Behandlung sind 14 Sitzungen erforderlich
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Zusätzlich zur Standardbehandlung nehmen die Patienten an einer standardisierten Gruppe psychologischer Intervention teil.
21 Sitzungen mit 10 bis 12 Mitgliedern geschlossene Gruppen.
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Kein Eingriff: Ausfallen
Zu Behandlung randomisiert, ABER nicht unterstützen oder Behandlung nicht abschließen Weniger als 14 Sitzungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsunterschied
Zeitfenster: 1 Jahr
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Differenz zwischen Anfangs- und Endgewicht in Kilogramm
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Globaler Schweregradindex (GSI)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Globale Psychopathologie, gemessen anhand der Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R).
T-Score.
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1 Jahr
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Positiver Symptom-Distress-Index (PSDI)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Art der Reaktion auf Stress, gemessen anhand der Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R).
T-Score.
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1 Jahr
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Positives Symptom insgesamt (PST).
Zeitfenster: 1 Jahr
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Zählung aller Items mit Nicht-Null-Antworten bei Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R).
T-Score.
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1 Jahr
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Essstörungsrisiko (EDRC)
Zeitfenster: 1 Jahr
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gestörtes Essverhalten, bewertet durch Eating Disorders Inventory 3rd Edition (EDI-3).
T-Score.
Es ist ein Index, der durch die Kombination von 3 Skalen berechnet wird: Streben nach Schlankheit, Körperunzufriedenheit und Bulimie
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1 Jahr
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Körperliche Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wahrgenommene körperliche Lebensqualität, bewertet durch den Quality of Life Cuestionnaire SF-36
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1 Jahr
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Psychische Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
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empfundene mentale oder psychische Lebensqualität, bewertet durch den Quality of Life Cuestionnaire SF-36
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1 Jahr
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Einhaltung der Mittelmeerdiät
Zeitfenster: 1 Jahr
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Mediterrane Diäteinhaltung gemessen mit Test KIDMED
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1 Jahr
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Motivation zur Veränderung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Veränderungsmotivation bewertet durch die University of Rhod Island Change Assessment (URICA).
Gemessen werden 4 Skalen: Vorbetrachtung, Kontemplation, Aktion und Aufrechterhaltung.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Miriam Félix, PhD, study principal investigator
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PsicoObe
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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