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Benefícios dos Programas de Psicoterapia de Grupo no Tratamento da Obesidade

17 de outubro de 2022 atualizado por: Javier Quintero, Hospital Universitario Infanta Leonor

Benefícios de um Programa de Psicoterapia em Grupo em Oposição ao Método Padrão no Tratamento da Obesidade. Um estudo controlado randomizado.

A obesidade atingiu proporções pandêmicas nos últimos anos, afetando não apenas a saúde física, mas também a saúde mental das pessoas obesas. De acordo com a Pesquisa Nacional de Saúde da Espanha 2011-12, a prevalência de obesidade na população adulta da Espanha foi de 17%, tendo aumentado 2,5% desde 2006. Assim, assiste-se a um aumento constante e preocupante da prevalência da obesidade, que tem grande impacto, quer a nível individual, ao nível da saúde e qualidade de vida, quer a nível social, nomeadamente, pelo aumento das despesas de saúde devido ao aumento da morbilidade.

Neste contexto, a conveniência de uma abordagem abrangente que inclua intervenção psicológica no atendimento a pacientes obesos (Rev Cochrane, 2006) tem recebido maior destaque. Prestar atenção aos aspectos emocionais e psicopatológicos relacionados à obesidade tem se mostrado uma ação que pode ter impacto positivo nos modelos de intervenção na obesidade.

O objetivo deste projeto é medir, por meio de um ensaio clínico, a eficácia de um programa de psicoterapia em grupo para pacientes obesos atendidos pelo endocrinologista consultor do Hospital Infanta Leonor (Madrid). O impacto do índice de massa corporal, bem-estar psicológico, psicopatologia e qualidade de vida de dois grupos experimentais de estudo serão comparados, um grupo controle de pacientes que segue o tratamento padrão, o outro um grupo experimental que segue não apenas o tratamento padrão, mas também o programa de intervenção em grupo de psicoterapia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 e menores de 65 anos.
  • Índice de massa corporal de 30 ou superior.
  • Candidato a um tratamento específico para obesidade.
  • Aceite atenção psicológica.
  • Capaz de compreender e consentir a participação.
  • Capaz de falar, escrever e ler em espanhol.
  • Comprometidos a atender semanalmente por 6 meses

Critérios de não inclusão:

  • Obesidade relacionada a um distúrbio hormonal não estabilizado.
  • Transtornos mentais graves que requerem recursos de tratamento específicos.
  • Déficits cognitivos ou sensíveis.
  • Ter feito cirurgia bariátrica nos últimos 2 anos.

Critério de exclusão:

  • Gravidez durante o tratamento
  • Cirurgia bariátrica durante o tratamento
  • Transtorno de dependência como diagnóstico principal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Tratamento padrão no Hospital Infanta Leonor com Endocrinologia e Psiquiatria
Experimental: Completadores
Randomizado para tratamento E tratamento completo 14 sessões são necessárias
Somado ao tratamento padrão, os pacientes participarão de um grupo padronizado de intervenção psicológica. 21 sessões com grupos fechados de 10 a 12 membros.
Sem intervenção: Cair fora
Randomizado para tratamento MAS não auxilia ou não completa o tratamento Menos de 14 sessões

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diferença de peso
Prazo: 1 ano
Diferença entre o peso inicial e final em quilos
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice Global de Gravidade (GSI)
Prazo: 1 ano
Psicopatologia global medida pelo Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R). pontuação T.
1 ano
Índice de Angústia de Sintomas Positivos (PSDI)
Prazo: 1 ano
Estilo de resposta ao sofrimento medido pelo Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R). pontuação T.
1 ano
Total de Sintomas Positivos (PST).
Prazo: 1 ano
contagem de todos os itens com respostas diferentes de zero no Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R). pontuação T.
1 ano
Risco de transtorno alimentar (EDRC)
Prazo: 1 ano
comportamento alimentar disfuncional avaliado pelo Inventário de Transtornos Alimentares 3ª Edição (EDI-3). pontuação T. É um índice calculado pela combinação de 3 escalas: desejo por magreza, insatisfação corporal e bulimia
1 ano
Qualidade de vida física
Prazo: 1 ano
qualidade de vida física percebida avaliada pelo Questionário de Qualidade de Vida SF-36
1 ano
Qualidade mental de vida
Prazo: 1 ano
qualidade de vida mental ou psíquica percebida avaliada pelo Questionário de Qualidade de Vida SF-36
1 ano
Aderência à Dieta Mediterrânea
Prazo: 1 ano
Adesão à Dieta Mediterrânea medida pelo Teste KIDMED
1 ano
Motivação para mudar
Prazo: 1 ano
Motivação para mudar avaliada pela University of Rhode Island Change Assessment (URICA). 4 escalas são medidas: pré-contemplação, contemplação, ação e manutenção.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Miriam Félix, PhD, Study Principal Investigator

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PsicoObe

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo de psicoterapia

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