Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści z programów psychoterapii grupowej w leczeniu otyłości

17 października 2022 zaktualizowane przez: Javier Quintero, Hospital Universitario Infanta Leonor

Korzyści z grupowego programu psychoterapii w porównaniu do metody standardowej w leczeniu otyłości. Randomizowana kontrolowana próba.

Otyłość osiągnęła w ostatnich latach rozmiary pandemii, wpływając nie tylko na zdrowie fizyczne, ale także psychiczne osób otyłych. Według hiszpańskiego National Health Survey 2011-12, częstość występowania otyłości w dorosłej populacji Hiszpanii wynosiła 17%, co oznacza wzrost o 2,5% od 2006 roku. W związku z tym obserwuje się stały i niepokojący wzrost rozpowszechnienia otyłości, która ma ogromny wpływ zarówno indywidualnie na zdrowie i jakość życia, jak i społecznie, m.in.

W tym kontekście nadano większe znaczenie celowi kompleksowego podejścia, które obejmuje interwencję psychologiczną w opiece nad otyłymi pacjentami (Rev Cochrane, 2006). Zwrócenie uwagi na aspekty emocjonalne i psychopatologiczne związane z otyłością okazało się działaniem, które może mieć pozytywny wpływ na modele interwencji otyłości.

Celem tego projektu jest zmierzenie, za pomocą badania klinicznego, skuteczności programu grupowej psychoterapii dla pacjentów z otyłością, do których uczęszcza konsultujący endokrynolog w Szpitalu Infanta Leonor (Madryt). Porównany zostanie wpływ wskaźnika masy ciała, samopoczucia psychicznego, psychopatologii i jakości życia dwóch eksperymentalnych grup badawczych, jednej grupy kontrolnej pacjentów stosujących standardowe leczenie, drugiej grupy eksperymentalnej stosującej nie tylko standardowe leczenie, ale również grupowy program interwencji psychoterapeutycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Madrid, Hiszpania, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat i poniżej 65 lat.
  • Wskaźnik masy ciała 30 lub wyższy.
  • Kandydat do konkretnego leczenia otyłości.
  • Zaakceptuj uwagę psychologa.
  • Potrafi zrozumieć i wyrazić zgodę na uczestnictwo.
  • Potrafi mówić, pisać i czytać po hiszpańsku.
  • Zobowiązał się do pomocy co tydzień przez 6 miesięcy

Kryteria niewłączenia:

  • Otyłość związana z nieustabilizowanymi zaburzeniami hormonalnymi.
  • Ciężkie zaburzenia psychiczne wymagające określonych środków terapeutycznych.
  • Deficyty poznawcze lub wrażliwe.
  • Przeszedł operację bariatryczną w ciągu ostatnich 2 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża w trakcie leczenia
  • Chirurgia bariatryczna w trakcie leczenia
  • Zaburzenie uzależnieniowe jako podstawowa diagnoza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Standardowe leczenie w Szpitalu Infanta Leonor z Endokrynologią i Psychiatrią
Eksperymentalny: Uzupełniacze
Przydzieleni losowo do leczenia ORAZ pełnego leczenia potrzeba 14 sesji
Pacjenci dodani do standardowego leczenia będą uczestniczyć w wystandaryzowanej grupie interwencji psychologicznej. 21 sesji w grupach zamkniętych od 10 do 12 osób.
Brak interwencji: Spadkowicz
Przydzieleni losowo do leczenia, ALE nie wspomagają lub nie kończą leczenia Mniej niż 14 sesji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica wagi
Ramy czasowe: 1 rok
Różnica między wagą początkową i końcową w kilogramach
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalny wskaźnik dotkliwości (GSI)
Ramy czasowe: 1 rok
Globalna psychopatologia mierzona za pomocą Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R). Wynik T.
1 rok
Pozytywny wskaźnik dystresu objawowego (PSDI)
Ramy czasowe: 1 rok
Styl reagowania na dystres mierzony za pomocą Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R). Wynik T.
1 rok
Suma objawów pozytywnych (PST).
Ramy czasowe: 1 rok
liczbę wszystkich pozycji z niezerowymi odpowiedziami w Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R). Wynik T.
1 rok
Ryzyko zaburzeń odżywiania (EDRC)
Ramy czasowe: 1 rok
dysfunkcjonalne zachowania żywieniowe oceniane za pomocą Eating Disorders Inventory 3rd Edition (EDI-3). Wynik T. Jest to wskaźnik obliczany z połączenia 3 skal: dążenia do szczupłej sylwetki, niezadowolenia z ciała i bulimii
1 rok
Fizyczna jakość życia
Ramy czasowe: 1 rok
postrzegana fizyczna jakość życia oceniana przez Quality of Life Cuestionnaire SF-36
1 rok
Psychiczna jakość życia
Ramy czasowe: 1 rok
postrzegana psychiczna lub psychiczna jakość życia oceniana za pomocą Quality of Life Cuestionnaire SF-36
1 rok
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: 1 rok
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej mierzone za pomocą testu KIDMED
1 rok
Motywacja do zmiany
Ramy czasowe: 1 rok
Motywacja do zmiany oceniana przez University of Rhode Island Change Assessment (URICA). Mierzone są 4 skale: przedkontemplacja, kontemplacja, działanie i utrzymanie.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Miriam Félix, PhD, study principal investigator

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PsicoObe

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj