High Flow Nasal Oxygen Versus Usual Care in COPD Pulmonary Rehabiliation
2020년 10월 6일 업데이트: Changi General Hospital
Comparing the Effect of High Flow Nasal Oxygen With Usual Care on Pulmonary Rehabilitation in COPD Patients After an Acute Exacerbation; a Pilot Randomized Controlled Trial
To compare the effects of high flow nasal oxygen with usual care during an outpatient 6-week pulmonary rehabilitation program after hospitalization for COPD exacerbation.
연구 개요
상세 설명
This is a pilot randomized controlled trial to compare the effects of high flow nasal oxygen with usual care during an outpatient 6-week pulmonary rehabilitation program after hospitalization for COPD exacerbation.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 529889
- 모병
- Changi General Hospital
-
연락하다:
- Nur Shameerah Abdul Halim
- 전화번호: 68502600
- 이메일: Nur_Shameerah@cgh.com.sg
-
연락하다:
- Yingjuan Mok, MBBS
- 전화번호: 68502600
- 이메일: mok.yingjuan@singhealth.com.sg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age 21 years and above
- Known diagnosis of COPD based on history AND spirometry demonstrating post bronchodilator FEV1/FVC ratio <0.7
- Currently admitted inpatient for an acute COPD exacerbation as the primary diagnosis
- Fit to participate in exercise therapy as determined by both physician and physiotherapist
- Has the mental capacity to follow instructions
- Experience shortness of breath on exertion
- Have decreased ability to carry out activities due to shortness of breath
- Willing to participate in the exercise program
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled/ unstable medical conditions such as severe chronic heart failure that make exercise unsafe
- Pulmonary disorder other than COPD
- Physical conditions that preclude the ability to participate in exercise or may impair exercise performance.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Usual Care
Patients will under go usual care ( pulmonary rehabilitation on room air or with nasal oxygen supplementation)
|
Usual Care
|
|
실험적: High flow nasal oxygen
Patients will undergo pulmonary rehabilitation with high flow nasal oxygen
|
High flow nasal oxygen
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6-minute walk distance
기간: 6 weeks
|
It is the maximum distance walked in 6 minutes
|
6 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COPD Assessment Test score
기간: 3 weeks, 6 weeks and 1 month after completion of program
|
Chronic obstructive pulmonary disease assessment test (CAT) score
|
3 weeks, 6 weeks and 1 month after completion of program
|
|
Hospital Anxiety Depression Scale
기간: 3 weeks, 6 weeks and 1 month after completion of program
|
This scale has 2 subscale scores of 1) Depression 2) Anxiety.
Scores of 0-7 = Normal, 8-10 = Borderline, 11-21 = Abnormal
|
3 weeks, 6 weeks and 1 month after completion of program
|
|
Respiratory function test
기간: 3 weeks, 6 weeks and 1 month after completion of program
|
It is a test of respiratory function
|
3 weeks, 6 weeks and 1 month after completion of program
|
|
6-minute walk distance
기간: 3 weeks and 1 month after completion of program
|
It is the maximum distance walked in 6 minutes
|
3 weeks and 1 month after completion of program
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 28일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HFO_RCT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .