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High Flow Nasal Oxygen Versus Usual Care in COPD Pulmonary Rehabiliation

6 octobre 2020 mis à jour par: Changi General Hospital

Comparing the Effect of High Flow Nasal Oxygen With Usual Care on Pulmonary Rehabilitation in COPD Patients After an Acute Exacerbation; a Pilot Randomized Controlled Trial

To compare the effects of high flow nasal oxygen with usual care during an outpatient 6-week pulmonary rehabilitation program after hospitalization for COPD exacerbation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This is a pilot randomized controlled trial to compare the effects of high flow nasal oxygen with usual care during an outpatient 6-week pulmonary rehabilitation program after hospitalization for COPD exacerbation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. Age 21 years and above
  2. Known diagnosis of COPD based on history AND spirometry demonstrating post bronchodilator FEV1/FVC ratio <0.7
  3. Currently admitted inpatient for an acute COPD exacerbation as the primary diagnosis
  4. Fit to participate in exercise therapy as determined by both physician and physiotherapist
  5. Has the mental capacity to follow instructions
  6. Experience shortness of breath on exertion
  7. Have decreased ability to carry out activities due to shortness of breath
  8. Willing to participate in the exercise program

Exclusion Criteria:

  1. Uncontrolled/ unstable medical conditions such as severe chronic heart failure that make exercise unsafe
  2. Pulmonary disorder other than COPD
  3. Physical conditions that preclude the ability to participate in exercise or may impair exercise performance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Usual Care
Patients will under go usual care ( pulmonary rehabilitation on room air or with nasal oxygen supplementation)
Autre: Usual care
Usual Care
Expérimental: High flow nasal oxygen
Patients will undergo pulmonary rehabilitation with high flow nasal oxygen
Autre: High flow nasal oxygen
High flow nasal oxygen

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
6-minute walk distance
Délai: 6 weeks
It is the maximum distance walked in 6 minutes
6 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
COPD Assessment Test score
Délai: 3 weeks, 6 weeks and 1 month after completion of program
Chronic obstructive pulmonary disease assessment test (CAT) score
3 weeks, 6 weeks and 1 month after completion of program
Hospital Anxiety Depression Scale
Délai: 3 weeks, 6 weeks and 1 month after completion of program
This scale has 2 subscale scores of 1) Depression 2) Anxiety. Scores of 0-7 = Normal, 8-10 = Borderline, 11-21 = Abnormal
3 weeks, 6 weeks and 1 month after completion of program
Respiratory function test
Délai: 3 weeks, 6 weeks and 1 month after completion of program
It is a test of respiratory function
3 weeks, 6 weeks and 1 month after completion of program
6-minute walk distance
Délai: 3 weeks and 1 month after completion of program
It is the maximum distance walked in 6 minutes
3 weeks and 1 month after completion of program

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Changi General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mai 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2019

Première publication (Réel)

7 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HFO_RCT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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