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High Flow Nasal Oxygen Versus Usual Care in COPD Pulmonary Rehabiliation

6. Oktober 2020 aktualisiert von: Changi General Hospital

Comparing the Effect of High Flow Nasal Oxygen With Usual Care on Pulmonary Rehabilitation in COPD Patients After an Acute Exacerbation; a Pilot Randomized Controlled Trial

To compare the effects of high flow nasal oxygen with usual care during an outpatient 6-week pulmonary rehabilitation program after hospitalization for COPD exacerbation.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This is a pilot randomized controlled trial to compare the effects of high flow nasal oxygen with usual care during an outpatient 6-week pulmonary rehabilitation program after hospitalization for COPD exacerbation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Age 21 years and above
  2. Known diagnosis of COPD based on history AND spirometry demonstrating post bronchodilator FEV1/FVC ratio <0.7
  3. Currently admitted inpatient for an acute COPD exacerbation as the primary diagnosis
  4. Fit to participate in exercise therapy as determined by both physician and physiotherapist
  5. Has the mental capacity to follow instructions
  6. Experience shortness of breath on exertion
  7. Have decreased ability to carry out activities due to shortness of breath
  8. Willing to participate in the exercise program

Exclusion Criteria:

  1. Uncontrolled/ unstable medical conditions such as severe chronic heart failure that make exercise unsafe
  2. Pulmonary disorder other than COPD
  3. Physical conditions that preclude the ability to participate in exercise or may impair exercise performance.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Usual Care
Patients will under go usual care ( pulmonary rehabilitation on room air or with nasal oxygen supplementation)
Sonstiges: Usual care
Usual Care
Experimental: High flow nasal oxygen
Patients will undergo pulmonary rehabilitation with high flow nasal oxygen
Sonstiges: High flow nasal oxygen
High flow nasal oxygen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-minute walk distance
Zeitfenster: 6 weeks
It is the maximum distance walked in 6 minutes
6 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
COPD Assessment Test score
Zeitfenster: 3 weeks, 6 weeks and 1 month after completion of program
Chronic obstructive pulmonary disease assessment test (CAT) score
3 weeks, 6 weeks and 1 month after completion of program
Hospital Anxiety Depression Scale
Zeitfenster: 3 weeks, 6 weeks and 1 month after completion of program
This scale has 2 subscale scores of 1) Depression 2) Anxiety. Scores of 0-7 = Normal, 8-10 = Borderline, 11-21 = Abnormal
3 weeks, 6 weeks and 1 month after completion of program
Respiratory function test
Zeitfenster: 3 weeks, 6 weeks and 1 month after completion of program
It is a test of respiratory function
3 weeks, 6 weeks and 1 month after completion of program
6-minute walk distance
Zeitfenster: 3 weeks and 1 month after completion of program
It is the maximum distance walked in 6 minutes
3 weeks and 1 month after completion of program

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Changi General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Mai 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HFO_RCT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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