Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

High Flow Nasal Oxygen Versus Usual Care in COPD Pulmonary Rehabiliation

6 октября 2020 г. обновлено: Changi General Hospital

Comparing the Effect of High Flow Nasal Oxygen With Usual Care on Pulmonary Rehabilitation in COPD Patients After an Acute Exacerbation; a Pilot Randomized Controlled Trial

To compare the effects of high flow nasal oxygen with usual care during an outpatient 6-week pulmonary rehabilitation program after hospitalization for COPD exacerbation.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This is a pilot randomized controlled trial to compare the effects of high flow nasal oxygen with usual care during an outpatient 6-week pulmonary rehabilitation program after hospitalization for COPD exacerbation.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 529889
        • Рекрутинг
        • Changi General Hospital
        • Контакт:
          • Nur Shameerah Abdul Halim
          • Номер телефона: 68502600
          • Электронная почта: Nur_Shameerah@cgh.com.sg
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Age 21 years and above
  2. Known diagnosis of COPD based on history AND spirometry demonstrating post bronchodilator FEV1/FVC ratio <0.7
  3. Currently admitted inpatient for an acute COPD exacerbation as the primary diagnosis
  4. Fit to participate in exercise therapy as determined by both physician and physiotherapist
  5. Has the mental capacity to follow instructions
  6. Experience shortness of breath on exertion
  7. Have decreased ability to carry out activities due to shortness of breath
  8. Willing to participate in the exercise program

Exclusion Criteria:

  1. Uncontrolled/ unstable medical conditions such as severe chronic heart failure that make exercise unsafe
  2. Pulmonary disorder other than COPD
  3. Physical conditions that preclude the ability to participate in exercise or may impair exercise performance.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Usual Care
Patients will under go usual care ( pulmonary rehabilitation on room air or with nasal oxygen supplementation)
Другой: Usual care
Usual Care
Экспериментальный: High flow nasal oxygen
Patients will undergo pulmonary rehabilitation with high flow nasal oxygen
Другой: High flow nasal oxygen
High flow nasal oxygen

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6-minute walk distance
Временное ограничение: 6 weeks
It is the maximum distance walked in 6 minutes
6 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
COPD Assessment Test score
Временное ограничение: 3 weeks, 6 weeks and 1 month after completion of program
Chronic obstructive pulmonary disease assessment test (CAT) score
3 weeks, 6 weeks and 1 month after completion of program
Hospital Anxiety Depression Scale
Временное ограничение: 3 weeks, 6 weeks and 1 month after completion of program
This scale has 2 subscale scores of 1) Depression 2) Anxiety. Scores of 0-7 = Normal, 8-10 = Borderline, 11-21 = Abnormal
3 weeks, 6 weeks and 1 month after completion of program
Respiratory function test
Временное ограничение: 3 weeks, 6 weeks and 1 month after completion of program
It is a test of respiratory function
3 weeks, 6 weeks and 1 month after completion of program
6-minute walk distance
Временное ограничение: 3 weeks and 1 month after completion of program
It is the maximum distance walked in 6 minutes
3 weeks and 1 month after completion of program

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Changi General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 мая 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HFO_RCT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Usual care

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться