Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

High Flow Nasal Oxygen Versus Usual Care in COPD Pulmonary Rehabiliation

6 oktober 2020 bijgewerkt door: Changi General Hospital

Comparing the Effect of High Flow Nasal Oxygen With Usual Care on Pulmonary Rehabilitation in COPD Patients After an Acute Exacerbation; a Pilot Randomized Controlled Trial

To compare the effects of high flow nasal oxygen with usual care during an outpatient 6-week pulmonary rehabilitation program after hospitalization for COPD exacerbation.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This is a pilot randomized controlled trial to compare the effects of high flow nasal oxygen with usual care during an outpatient 6-week pulmonary rehabilitation program after hospitalization for COPD exacerbation.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Age 21 years and above
  2. Known diagnosis of COPD based on history AND spirometry demonstrating post bronchodilator FEV1/FVC ratio <0.7
  3. Currently admitted inpatient for an acute COPD exacerbation as the primary diagnosis
  4. Fit to participate in exercise therapy as determined by both physician and physiotherapist
  5. Has the mental capacity to follow instructions
  6. Experience shortness of breath on exertion
  7. Have decreased ability to carry out activities due to shortness of breath
  8. Willing to participate in the exercise program

Exclusion Criteria:

  1. Uncontrolled/ unstable medical conditions such as severe chronic heart failure that make exercise unsafe
  2. Pulmonary disorder other than COPD
  3. Physical conditions that preclude the ability to participate in exercise or may impair exercise performance.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Usual Care
Patients will under go usual care ( pulmonary rehabilitation on room air or with nasal oxygen supplementation)
Ander: Usual care
Usual Care
Experimenteel: High flow nasal oxygen
Patients will undergo pulmonary rehabilitation with high flow nasal oxygen
Ander: High flow nasal oxygen
High flow nasal oxygen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6-minute walk distance
Tijdsspanne: 6 weeks
It is the maximum distance walked in 6 minutes
6 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COPD Assessment Test score
Tijdsspanne: 3 weeks, 6 weeks and 1 month after completion of program
Chronic obstructive pulmonary disease assessment test (CAT) score
3 weeks, 6 weeks and 1 month after completion of program
Hospital Anxiety Depression Scale
Tijdsspanne: 3 weeks, 6 weeks and 1 month after completion of program
This scale has 2 subscale scores of 1) Depression 2) Anxiety. Scores of 0-7 = Normal, 8-10 = Borderline, 11-21 = Abnormal
3 weeks, 6 weeks and 1 month after completion of program
Respiratory function test
Tijdsspanne: 3 weeks, 6 weeks and 1 month after completion of program
It is a test of respiratory function
3 weeks, 6 weeks and 1 month after completion of program
6-minute walk distance
Tijdsspanne: 3 weeks and 1 month after completion of program
It is the maximum distance walked in 6 minutes
3 weeks and 1 month after completion of program

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Changi General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 mei 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HFO_RCT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Usual care

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren