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재발성 난소암(ENGOT-ov50 / GOG-3029 / INNOVATE-3) 치료를 위한 주간 파클리탁셀 병용 종양 치료 영역(TTFields, 200kHz)의 효과

2024년 3월 28일 업데이트: NovoCure Ltd.

ENGOT-ov50 / GOG-3029 / INNOVATE-3: 재발성 난소암 치료를 위한 매주 파클리탁셀과 병행하는 종양 치료 분야(TTFields, 200kHz)에 대한 중추적, 무작위, 공개 라벨 연구

이 연구는 재발성 난소암 치료를 위해 매주 파클리탁셀과 병용되는 TTFields(종양 치료 필드)의 효능과 안전성을 테스트하기 위한 전향적 무작위 통제 3상 시험입니다. 이 장치는 표면 절연 전극 어레이를 통해 악성 종양 부위에 교류 전기장(TTFields 또는 TTF라고 함)을 만성적으로 투여하기 위한 실험적이고 휴대 가능한 배터리 작동 장치입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

과거 전임상 및 임상 경험:

전기장(TTFields, TTF)의 효과는 시험관 내 및 생체 내 난소 암종 전임상 모델에서 단일 양식 치료 및 화학 요법과의 조합으로 상당한 활동을 입증했습니다. TTFields는 탁산과 상승적으로 작용하는 것으로 입증되었으며 다른 화학 요법과 결합할 때 부가적인 것으로 나타났습니다. 또한 TTFields는 생체 내 실험에서 악성 흑색종의 전이 확산을 억제하는 것으로 나타났습니다.

파일럿 연구에서 재발성 백금 저항성 난소암 환자 31명에게 질병이 진행될 때까지 복부/골반에 적용된 TTFields(200kHz)와 함께 파클리탁셀을 받았습니다. 이 조합은 내약성이 좋았고 기기 관련 부작용은 접촉성 피부염뿐이었습니다.

또한, 재발성 교모세포종 환자의 활성 화학요법과 비교한 단일 요법으로서의 Optune®(200kHz)의 3상 시험은 TTFields가 최소한의 독성, 좋은 삶의 질 및 세포 내의 활동과 관련하여 생존을 연장하는 활성 화학요법과 동등한 것으로 나타났습니다. 뇌(응답률 14%). 마지막으로, 유지 관리 테모졸로마이드 단독과 비교하여 유지 관리 테모졸로마이드와 병용한 Optune®의 제3상 시험은 병용 요법이 높은 등급의 독성 및 추가 독성 없이 새로 진단된 교모세포종 환자의 무진행 생존 및 전체 생존 모두에서 상당한 개선을 가져왔다는 것을 보여주었습니다. 삶의 질 저하 없이.

재판에 대한 설명:

이 시험에 포함된 모든 환자는 백금 저항성 난소 암종 환자입니다. 또한 모든 환자는 모든 자격 기준을 충족해야 합니다.

적격 환자는 다음 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

  1. 환자는 매주 파클리탁셀과 함께 NovoTTF-100L(O) 시스템을 사용하여 복부와 골반에 200kHz의 TTField를 받습니다.
  2. 환자는 매주 파클리탁셀만을 투여받습니다.

환자는 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 기준선 테스트는 양쪽 팔에 등록된 환자에서 수행됩니다. NovoTTF-100L(O) 그룹에 할당된 환자는 복부/골반에서 진행될 때까지 장치로 지속적으로 치료받게 됩니다. 양쪽 팔에서 복부/골반 외부에서 진행이 있는 환자는 현지 관행에 따라 2차 치료로 전환합니다.

과학적 배경:

전기장은 자기장 내에서 자석이 금속 입자에 힘을 가하는 방식과 유사하게 전하에 힘을 가합니다. 이러한 힘은 자석에서 바깥쪽으로 방사되는 힘의 선을 따라 보이는 금속 입자의 정렬과 매우 유사하게 전하를 띤 생물학적 빌딩 블록의 움직임과 회전을 유발합니다.

전기장은 또한 근육을 경련시킬 수 있으며 충분히 강하면 조직을 가열할 수 있습니다. TTFields는 낮은 강도의 교류 전기장입니다. 이것은 그들이 1초에 여러 번 반복적으로 방향을 바꾼다는 것을 의미합니다. 그들은 매우 빠르게 방향을 바꾸기 때문에(초당 200,000회) 근육이 경련을 일으키지 않으며 신체의 다른 전기적으로 활성화된 조직(뇌, 신경 및 심장)에 어떠한 영향도 미치지 않습니다. 신체의 TTFields 강도가 매우 낮기 때문에 발열을 일으키지 않습니다.

Novocure가 발견한 결과는 현재 TTFields(종양 치료 필드)라고 하는 매우 낮은 강도의 미세 조정된 교대 필드가 암세포의 성장을 상당히 둔화시킨다는 것입니다. 암세포가 증식할 때 독특한 기하학적 모양으로 인해 TTField는 이러한 세포의 전하를 띤 세포 구성 요소가 분열하는 세포 내에서 위치를 변경하여 정상적인 기능을 방해하고 궁극적으로 세포 사멸을 초래합니다. 또한 암세포에는 세포의 필수 부분을 이곳 저곳으로 이동시키는 작은 모터 역할을 하는 소형 빌딩 블록도 포함되어 있습니다. TTField는 전기적으로 충전되어 있기 때문에 다른 셀룰러 구성 요소와 관련된 이러한 작은 모터의 정상적인 방향을 방해합니다. 이 두 가지 효과의 결과로 종양 세포 분열이 느려지고 TTFields에 지속적으로 노출된 후 세포 사멸 또는 역전이 발생합니다.

신체의 다른 세포(정상적인 건강한 조직)는 암세포보다 훨씬 느린 속도로 증식하기 때문에 영향을 덜 받습니다. 또한 TTFields는 신체의 특정 부분으로 향할 수 있으므로 민감한 영역은 도달할 수 없습니다. 마지막으로, 각 유형의 암에 적용되는 TTFields의 빈도는 특정하며 건강한 조직에서 정상적으로 분열하는 세포를 손상시키지 않을 수 있습니다.

결론적으로 TTFields는 잠재적으로 부작용이 거의 없는 난소암 치료제가 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

540

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1105
        • Amsterdam Universitair Medische Centra
      • Utrecht, 네덜란드, 3508
        • University Medical Center Utrech
  • 독일
      • Berlin, 독일, 1200
        • Charité Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow-Klinikum, Klinik für Gynäkologie
      • Dresden, 독일, 01307
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
      • Wiesbaden, 독일, 65199
        • Horst-Schmidt-Kliniken, Gynecology and Gynecologic, Oncology Department
  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • Arizona Oncology- Biltmore Cancer Center
      • Tucson, Arizona, 미국, 85711
        • Arizona Oncology
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093-1503
        • University of California
      • Newport Beach, California, 미국, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • San Francisco, California, 미국, 94109
        • California Pacific Medical Center- Pacific Campus
      • Sylmar, California, 미국, 91342
        • Olive View - UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045-2517
        • University of Colorado Denver
      • Boulder, Colorado, 미국, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Littleton, Colorado, 미국, 80120-4413
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Longmont, Colorado, 미국, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Parker, Colorado, 미국, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Pueblo, Colorado, 미국, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Thornton, Colorado, 미국, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Orlando, Florida, 미국, 32804
        • AdventHealth Cancer Institute
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, 미국, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612-3833
        • Rush University Cancer Center - Chicago and Innovation
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Des Moines Oncology Research Association
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202-2025
        • Norton Cancer Institute
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, 미국, 20902
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
        • Lahey Hospital & Medical Center
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • Minnesota Oncology Hematology, PA
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110-1010
        • Washington University School of Medicine in St. Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114-4108
        • Methodist Estabrook Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
        • Women'S Cancer Center of Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • Center of Hope at Renown Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • MD Anderson Cancer Center At Cooper
      • Paramus, New Jersey, 미국, 07652
        • The Valley Hospital
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, 미국, 45459-447
        • Miami Valley Hospital South
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210-1240
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Northwest Cancer Specialists, PC
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • UPMC Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • West Penn OB/GYN
      • Willow Grove, Pennsylvania, 미국, 19001-3720
        • Abington Hospital- Asplundh Cancer Pavilion
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02905-2401
        • Women & Infants Hospital of Rhode Island
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • Sanford Gynecologic Oncology Clinic
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78731
        • Texas Oncology Austin-Balcones
      • Austin, Texas, 미국, 78745
        • Texas Oncology Austin-Midtown
      • Austin, Texas, 미국, 78758
        • Texas Oncology Austin-North Austin
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Texas Oncology
      • Dallas, Texas, 미국, 75216
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104-2150
        • Texas Oncology-Fort Worth
      • Houston, Texas, 미국, 77030-1501
        • The University of Texas Medical School at Houston
      • McAllen, Texas, 미국, 78503
        • Texas Oncology-McAllen
      • San Antonio, Texas, 미국, 78240
        • Texas Oncology San Antonio Medical Center
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77479-4308
        • Texas Oncology - Sugar Land
      • The Woodlands, Texas, 미국, 77380
        • Texas Oncology
      • Tyler, Texas, 미국, 75702
        • Texas Oncology-Tyler
      • Webster, Texas, 미국, 77598
        • Texas Oncology-Deke Slayton Cancer Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24016-4962
        • Carilion Clinic-Gynecologic Oncology
    • Washington
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • MultiCare Institute for Research and Innovation
  • 벨기에
      • Bonheiden, 벨기에, 2820
        • Imelda Ziekenhuis Bonheiden
      • Brussel, 벨기에, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc, Institut Roi Albert II
      • Charleroi, 벨기에, 6000
        • Grand Hôpital de Charleroi, Oncologie-Hématologie
      • Gent, 벨기에, 9000
        • UZ Gent
      • Gent, 벨기에, 9000
        • AZ Maria Middelares, Clinical Trial Unit Medical Oncology - Integrated Cancer Center Ghent
      • Leuven, 벨기에
        • University Hospitals Leuven, Leuven Cancer Institute
      • Mons, 벨기에, 7000
        • CHU Ambroise Paré
      • Namur, 벨기에, 5000
        • CHU UCL Namur - Site Ste Elisabeth
  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
        • Gynecological Tumor Center, University Hospital Basel
      • Bellinzona, 스위스, 6500
        • IOSI Bellinzona, Oncology Institute of Southern Switzerland, Ospedale San Giovanni
      • Frauenfeld, 스위스, 8501
        • Kantonsspital Frauenfeld - Frauenklinik
      • Zürich, 스위스, 8091
        • Universitätsspital Zürich - Klinik für Gynäkologie
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08028
        • Servicio de Oncología Médica, Hospital Universitario Quirón Dexeus
      • Girona, 스페인, 17007
        • lnstitut Catala d'Oncologia, Hospital Universitario Dr. Josep Trueta, Servicio de Oncologia,
      • Madrid, 스페인, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra en Madrid
      • Madrid, 스페인, 28033
        • Hospital MD Anderson Cancer Center
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal, Servicio de Oncologia Médica
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Hospital 12 de Octubre. Servicio Oncología Médica
      • Palma De Mallorca, 스페인, 07120
        • Fundació Institut d'Investigació Sanitària Illes Balears - IdISBa, Hospital Universitari Son Espases
  • 오스트리아
      • Graz, 오스트리아, 8020
        • KH der Barmherzigen Brüder Graz
      • Graz, 오스트리아, 8036
        • Univ.-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Innsbruck, 오스트리아
        • Univ.-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe, Innsbruck
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • Landesfrauenklinik Salzburg
  • 이스라엘
      • Hadera, 이스라엘, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center
      • Jerusalem, 이스라엘, 9103102
        • Saare Zedek Medical Center - Gyneco-Oncology
      • Nahariya, 이스라엘, 22100
        • Oncology Institute, Galilee Medical Center
      • Ramat Gan, 이스라엘, 5265601
        • Gyneco-Oncology Chaim Sheba Medical Center
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi, SSD Oncologia Medica Addarii
      • Brindisi, 이탈리아, 72100
        • Presidio Ospedaliero Antonio Perrino - ASL Brindisi
      • Lecco, 이탈리아, 23900
        • ASST Lecco - Ospedale Manzoni, Dipartimento Oncologico
      • Milano, 이탈리아, 20141
        • Dipartimento Medicina e Chirurgia, Università Milano-Bicocca, Direttore Programma Ginecologia Oncologica, Istituto Europeo Oncologia
      • Milano, 이탈리아, 60 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele, U.O. Ginecologia-Ematologia e TMO
      • Napoli, 이탈리아, 80130
        • Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione Pascale
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Gemelli
      • Torino, 이탈리아, 10126
        • University Saint Anna
  • 체코
      • Olomouc, 체코, 779 00
        • Onkologická klinika Fakultní nemocnice Olomouc
      • Ostrava-Poruba, 체코, 708 52
        • University Hospital Ostrava
      • Praha 10, 체코, 100 34
        • Gynekologicko-porodnická klinika, Fakultní nemocnice Královské Vinohrady
      • Praha 2, 체코, 128 01
        • Gynekologicko-porodnická klinika 1. LF UK a VFN
      • České Budějovice, 체코, 370 01
        • Gynekologicko-porodnické oddělení - Nemocnice České Budějovice a.s.
  • 캐나다
      • Calgary, 캐나다, H2L 4M1
        • Tom Baker Cancer Center
      • Montréal, 캐나다, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
      • Montréal, 캐나다, QC H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E)V9
        • CancerCare Manitoba
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
        • Centre Hospitalie
  • 폴란드
      • Gdynia, 폴란드, 81-519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
      • Kraków, 폴란드, 30-693
        • Oddział Kliniczny Chirurgii Ogólnej i Onkologicznej, Szpital Św. Rafała
      • Lublin, 폴란드, 20-081
        • Uniwersytet Medyczny w Lublinie, I Klinika Ginekologii Onkologicznej i Ginekologii
      • Olsztyn, 폴란드, 10-228
        • Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej MSWiA z Warmińsko-Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie, Oddział Kliniczny Onkologii i Immunoonkologii z Ośrodkiem Dziennym Terapii Onkologicznej
      • Poznań, 폴란드, 60-569
        • Oddział Ginekologii Onkologicznej Katedry i Kliniki Onkologii Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu
      • Szczecin, 폴란드, 70-111
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie, Klinika Ginekologii Operacyjnej i Onkologii Ginekologicznej Dorosłych i Dziewcząt
      • Warsaw, 폴란드, 00-315
        • Szpital Kliniczny im. Ks. Anny Mazowieckiej
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1085
        • Semmelweis University
      • Budapest, 헝가리, 1122
        • Nőgyógyászati Osztály, Országos Onkológiai Intézet
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • Szuleszeti és Nogyogyaszati Klinika

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 진단 당시 난소/원발성 복막 또는 나팔관 암종의 상피 조직학
  3. 기대 수명 ≥ 12주
  4. 백금 내성 진단 후 전신 요법 최대 2회
  5. 최대 총 5개의 이전 전신 요법 라인
  6. 매주 paclitaxel을 받을 수 있으며 NovoTTF-100L(O) 시스템을 작동할 수 있습니다.
  7. ECOG 0-1
  8. RECIST V1에 따라 복부/골반 부위의 평가 가능한(측정 가능 또는 측정 불가) 질병.
  9. 연구 프로토콜에 대한 서명된 사전 동의서

제외 기준:

  1. 1차 백금 불응성 질환(1차 요법 중 또는 후 1개월 이내에 RECIST V1.1에 따른 진행), 2차 백금 불응성 질환은 허용됨
  2. 재발성 질병에 대한 매주 파클리탁셀의 사전 질병 진행
  3. 종양의 뇌 전이 또는 연수막 전이
  4. 알부민 수준
  5. CTCAE V5.0 등급 3 이상의 말초신경병증
  6. 이식형 전기 의료 기기
  7. 의료용 접착제 또는 하이드로겔에 대한 알려진 알레르기
  8. 파클리탁셀 또는 파클리탁셀과 유사하거나 관련된 약물에 대해 알려진 즉시 또는 지연된 과민 반응 또는 특이성(조사자당 탈감작을 겪을 수 있었던 경우 제외)
  9. 완전히 절제된 비흑색종 피부 암종 또는 성공적으로 치료된 피부, 유방 또는 자궁경부의 상피내 암종을 제외하고 본 연구에 포함되기 전 2년 이내에 주로 치료되었거나 재발한 이전 악성 종양
  10. 심각한 동반질환
  11. 유방암에 대한 호르몬 요법을 제외한 주간 파클리탁셀 이외의 동시 항종양 요법
  12. 다른 임상 시험에서 동시 활성 치료. 단, 임상시험에 대한 사전 참여는 물론 생존 추적 기간 동안의 참여도 허용됩니다.
  13. 임신 또는 모유 수유(가임 여성 환자 및 그 파트너는 전체 연구 기간 동안 및 치료 종료 후 3개월 동안 효과적인 피임법 사용에 동의해야 함). 임신 가능성이 있는 모든 환자는 치료를 시작하기 전 72시간 이내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다. 효과적인 피임의 정의는 연구자의 결정에 달려 있습니다.
  14. 행정 또는 법원 명령에 의해 기관에 입학 허가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 노보TTF-100L(O)
환자는 매주 Paclitaxel과 함께 NovoTTF-100L(O) 시스템을 사용하여 TTField를 받습니다.
장치: 노보TTF-100L(O)
환자는 NovoTTF-100L(O) 장치를 사용하여 지속적인 TTFields 치료를 받습니다. TTFields 치료는 복부/골반에 4개의 전기적으로 절연된 전극 어레이를 착용하는 것으로 구성됩니다. 치료를 통해 환자는 규칙적인 일상을 유지할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • TTFelds
의약품: 파클리탁셀
파클리탁셀 80mg/m^2 정맥 주입은 8주 동안 매주 투여된 다음 각 후속 28일 주기의 1, 8 및 15일에 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 탁솔
  • 주간 파클리탁셀
활성 비교기: 최고의 관리 표준
환자는 매주 파클리탁셀로 최상의 표준 치료를 받습니다.
의약품: 파클리탁셀
파클리탁셀 80mg/m^2 정맥 주입은 8주 동안 매주 투여된 다음 각 후속 28일 주기의 1, 8 및 15일에 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 탁솔
  • 주간 파클리탁셀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 4 년
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 4 년
4 년
객관적 응답률
기간: 4 년
4 년
다음 무진행 생존
기간: 4 년
무작위배정 시점부터 다음 치료에서 종양 진행까지 측정
4 년
건강 관련 삶의 질(HRQoL)이 명백히 악화되는 시간
기간: 4 년
EORTC QLQ-C30 설문지를 기준으로 추가 HRQoL 데이터에서 HRQoL 점수 ≥ 10점의 추가 개선 없이 HRQoL 점수 ≥ 10점의 첫 번째 감소까지 무작위 배정 사이의 시간 간격으로 측정됩니다.
4 년
1차 및 2차 후속 치료까지의 시간
기간: 4 년
무작위배정 날짜로부터 연구자가 각각 1차 및 2차 후속 치료를 시작하기로 한 임상적 결정 또는 사망일까지의 시간으로 측정됨
4 년
난소암 증상 OV28 모듈과 함께 EORTC QLQ C30 설문지를 사용한 삶의 질.
기간: 4 년
4 년
부작용의 심각도 및 빈도
기간: 4 년
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NovoCure Ltd.

수사관

  • 수석 연구원: Ignace Vergote, MD, University Hospitals Leuven, Leuven Cancer Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 22일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 18일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EF-28

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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