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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03965442
수술 중 Esmolol이 유방 절제술 후 통증 증후군에 미치는 영향
2019년 5월 28일 업데이트: Fabricio Tavares Mendonca, Hospital de Base
수술 중 Esmolol이 유방 절제술 후 통증 증후군에 미치는 영향: 단면 연구
만성 수술 후 통증은 일반적으로 마취의가 무시하는 항목이지만 여러 연구에서 마취 기술의 선택이 이러한 유행을 방해할 수 있음을 보여줍니다.
Esmolol은 초고속 지속 시간의 선택적 베타 차단제로서 항통각과민 및 오피오이드 절약 작용이 있는 수술 전후 정맥 보조제로 연구되었습니다.
연구자들은 유방절제술 후 만성 통증 증후군을 약화시키는 이 통각과민 방지 효과의 가능성을 모험했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
66
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DF
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Brasilia, DF, 브라질, 70680250
- 모병
- Hospital de Base do Distrito Federal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 유방 절제술에서 수술 중 Esmolol의 진통 효과 연구에 제출된 환자: 무작위 위약 대조 시험이 DNS4에서 채택된 설문지에 제출됩니다.
설명
포함 기준:
- 이전에 연구에 제출한 환자 중 유방절제술 중 에스몰롤 수술 중 진통 효과: 무작위 위약 대조 시험
제외 기준:
- 18세 미만 65세 이상의 환자;
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 폐질환 환자;
- 심장, 신장 또는 간 질환이 있는 환자;
- 향정신성 약물 사용;
- 부비동 서맥 환자;
- 임산부
- 디피론, 모르핀에 알레르기가 있는 환자;
- 수술 전 만성 통증이 있는 환자;
- 신경계 장애가 있는 환자;
- 재수술을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
표준 전신 마취하에 유방 절제술을 받은 환자 위약 그룹의 환자는 세보플루란과 레미펜타닐 및 식염수 0.9% 주입 펌프로 균형 잡힌 전신 마취를 받았습니다. |
표준 전신 마취하에 유방 절제술을 받은 환자
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에스몰롤
Esmolol 그룹의 환자는 sevoflurane 및 esmolol 500 mgc/kg의 볼루스 감염으로 전신 균형 흡입 마취를 받은 후 esmolol 100 mcg/kg/min을 지속적으로 주입했습니다.
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에스몰롤 주입으로 전신마취 하에 유방절제술을 시행한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방 절제술 후 만성 통증 증후군의 발병률
기간: 연구 완료까지 평균 6~9개월
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수술 후 후기 환자에게 적용된 설문지를 이용한 발생률 분석.
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연구 완료까지 평균 6~9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도 평가: Visual Analog Scale의 통증 점수
기간: 연구 완료까지 평균 6~9개월
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시각적 아날로그 척도의 통증 점수, 0에서 10까지: 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
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연구 완료까지 평균 6~9개월
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가능한 위험 요소 식별
기간: 연구 완료까지 평균 6~9개월
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수술 후 후기 환자에게 적용된 설문지를 이용한 발생률 분석.
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연구 완료까지 평균 6~9개월
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통증의 가능한 유형을 계층화
기간: 연구 완료까지 평균 6~9개월
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통증의 특성(신경통 또는 비신경통)을 확인하기 위한 설문지 적용
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연구 완료까지 평균 6~9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Post-mastectomy pain
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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