Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraoperatív esmolol hatása a mastectomia utáni fájdalom szindrómára

2019. május 28. frissítette: Fabricio Tavares Mendonca, Hospital de Base

Az intraoperatív esmolol hatása a mastectomia utáni fájdalom szindrómára: keresztmetszeti vizsgálat

A krónikus posztoperatív fájdalom olyan entitás, amelyet az aneszteziológusok általában figyelmen kívül hagynak, de számos tanulmány kimutatta, hogy az érzéstelenítési technika megválasztása befolyásolhatja ezt az elterjedtséget. Az Esmolol egy rendkívül gyors időtartamú szelektív béta-blokkoló, amelyet perioperatív vénás adjuvánsként vizsgáltak, antihiperalgéziás és opioidmegtakarító hatással. A kutatók megkockáztatták annak lehetőségét, hogy ez az antihiperalgéziás hatás csillapítja a mastectomia utáni krónikus fájdalom szindrómát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

66

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • DF
      • Brasilia, DF, Brazília, 70680250
        • Toborzás
        • Hospital de Base do Distrito Federal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azokat a betegeket, akik korábban részt vettek az Intraoperatív Esmolol fájdalomcsillapító hatása mastectomiákban: randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban, DNS4-ből adaptált kérdőívnek kell kitölteniük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Azok a betegek, akik korábban részt vettek az Intraoperatív Esmolol fájdalomcsillapító hatása mastectomiákban: randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb és 65 év feletti beteg;
  • betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt;
  • Tüdőbetegségben szenvedő betegek;
  • Szív-, vese- vagy májbetegségben szenvedő betegek;
  • Pszichoaktív szerek használata;
  • sinus bradycardiában szenvedő betegek;
  • Terhes nők;
  • Dipironra, morfiumra allergiás betegek;
  • A sebészeti beavatkozás előtt krónikus fájdalomban szenvedő betegek;
  • Neurológiai betegségekben szenvedő betegek;
  • Sebészeti újrafelszínezésen átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrzés

Azok a betegek, akiknél standard általános érzéstelenítésben mastectomiát végeztek

A placebo-csoportban a betegek általános kiegyensúlyozott inhalációs érzéstelenítést kaptak sevofluránnal és remifentanillal, valamint 0,9%-os sóoldatos infúziós pumpával.
Drog: Ellenőrzés
Azok a betegek, akiknél standard általános érzéstelenítésben mastectomiát végeztek
Esmolol
Az esmolol csoportba tartozó betegek általános kiegyensúlyozott inhalációs érzéstelenítést kaptak sevofluránnal, és 500 mgc/kg esmolol bolus fertőzést, majd 100 mcg/kg/perc folyamatos esmolol infúziót kaptak.
Drog: Esmolol
Olyan betegek, akiknél általános érzéstelenítésben esmolol infúzióval mastectomiát végeztek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mastectomia utáni krónikus fájdalom szindróma előfordulása
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6-9 hónap
Incidencia-elemzés a késői posztoperatív időszakban betegeknél alkalmazott kérdőív segítségével.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6-9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje fel a fájdalom intenzitását: Fájdalompontszámok a vizuális analóg skálán
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6-9 hónap
Fájdalompontszámok a vizuális analóg skálán, nullától 10-ig: 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelenti
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6-9 hónap
Azonosítsa a lehetséges kockázati tényezőket
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6-9 hónap
Incidencia-elemzés a késői posztoperatív időszakban betegeknél alkalmazott kérdőív segítségével.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6-9 hónap
Csoportosítsa a fájdalom lehetséges típusait
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6-9 hónap
Kérdőív alkalmazása a fájdalom jellemzőinek azonosítására (neuropatikus vagy nem neuropátiás fájdalom)
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6-9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital de Base

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. július 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Post-mastectomy pain

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel