Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ śródoperacyjnego esmololu na zespół bólu po mastektomii

28 maja 2019 zaktualizowane przez: Fabricio Tavares Mendonca, Hospital de Base

Wpływ śródoperacyjnego esmololu na zespół bólu po mastektomii: badanie przekrojowe

Przewlekły ból pooperacyjny jest zwykle pomijany przez anestezjologów, ale kilka badań pokazuje, że wybór techniki znieczulenia może wpływać na tę częstość występowania. Esmolol jest selektywnym beta-adrenolitykiem o bardzo krótkim czasie działania, który był badany jako okołooperacyjny adiuwant żylny o działaniu przeciwhiperalgetycznym i oszczędzającym opioidy. Badacze zaryzykowali możliwość, że działanie przeciwhiperalgetyczne osłabia zespół przewlekłego bólu po mastektomii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • DF
      • Brasilia, DF, Brazylia, 70680250
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Base do Distrito Federal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki uprzednio zgłoszone do badania Analgesic Effect of Intraoperative Esmolol in Mastectomies: randomizowane badanie kontrolowane placebo, zostaną poddane kwestionariuszowi zaadaptowanemu z DNS4.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci poddani wcześniej badaniu Analgesic Effect of Intraoperative Esmolol in Mastectomies: randomizowane badanie kontrolowane placebo

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 65 lat;
  • Pacjenci, którzy odmówią udziału w badaniu;
  • Pacjenci z chorobą płuc;
  • Pacjenci z chorobą serca, nerek lub wątroby;
  • Używanie środka psychoaktywnego;
  • Pacjenci z bradykardią zatokową;
  • Kobiety w ciąży;
  • Pacjenci z alergią na dipyron, morfinę;
  • Pacjenci z przewlekłym bólem przed zabiegiem chirurgicznym;
  • Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi;
  • Pacjenci poddawani chirurgicznemu odnawianiu powierzchni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola

Pacjenci poddani mastektomii w standardowym znieczuleniu ogólnym

Pacjenci w grupie placebo otrzymywali ogólne zbilansowane znieczulenie wziewne z sewofluranem i remifentanylem oraz pompę infuzyjną z 0,9% roztworem soli fizjologicznej.
Lek: Kontrola
Pacjenci poddani mastektomii w standardowym znieczuleniu ogólnym
Esmolol
Pacjenci w grupie otrzymującej esmolol otrzymywali ogólne zrównoważone znieczulenie wziewne za pomocą sewofluranu i infekcję bolusową esmololu 500 mgc/kg, a następnie ciągłą infuzję esmololu 100 μg/kg/min
Lek: Esmolol
Chore po mastektomii w znieczuleniu ogólnym wlewem esmololu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania przewlekłego zespołu bólowego po mastektomii
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio od 6 do 9 miesięcy
Analiza częstości występowania za pomocą kwestionariusza zastosowanego do pacjentów w późnym okresie pooperacyjnym.
Poprzez ukończenie studiów, średnio od 6 do 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń intensywność bólu: wyniki bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio od 6 do 9 miesięcy
Oceny bólu w wizualnej skali analogowej, od zera do 10: 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból
Poprzez ukończenie studiów, średnio od 6 do 9 miesięcy
Zidentyfikuj możliwe czynniki ryzyka
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio od 6 do 9 miesięcy
Analiza częstości występowania za pomocą kwestionariusza zastosowanego do pacjentów w późnym okresie pooperacyjnym.
Poprzez ukończenie studiów, średnio od 6 do 9 miesięcy
Stratyfikuj możliwe rodzaje bólu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio od 6 do 9 miesięcy
Zastosowanie kwestionariusza do identyfikacji cech bólu (ból neuropatyczny lub nieneuropatyczny)
Poprzez ukończenie studiów, średnio od 6 do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Base

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Post-mastectomy pain

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj