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Effets de l'esmolol peropératoire sur le syndrome douloureux post-mastectomie

28 mai 2019 mis à jour par: Fabricio Tavares Mendonca, Hospital de Base

Effets de l'esmolol peropératoire sur le syndrome douloureux post-mastectomie : une étude transversale

La douleur chronique postopératoire est une entité habituellement négligée par les anesthésistes, mais plusieurs études montrent que le choix de la technique anesthésique peut interférer avec cette prévalence. L'esmolol est un bêtabloquant sélectif de durée ultra rapide qui a été étudié comme adjuvant veineux périopératoire avec une action antihyperalgésique et d'épargne des opiacés. Les chercheurs ont osé la possibilité que cet effet anti-hyperalgésique atténue le syndrome de douleur chronique post-mastectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • DF
      • Brasilia, DF, Brésil, 70680250
        • Recrutement
        • Hospital de Base do Distrito Federal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients précédemment soumis à l'étude Effet analgésique de l'esmolol peropératoire dans les mastectomies : un essai randomisé contrôlé par placebo, seront soumis à un questionnaire adapté du DNS4.

La description

Critère d'intégration:

- Patients précédemment soumis à l'étude Effet analgésique de l'esmolol peropératoire dans les mastectomies : un essai randomisé contrôlé par placebo

Critère d'exclusion:

  • Patient âgé de moins de 18 ans et de plus de 65 ans ;
  • Les patients qui refusent de participer à l'étude ;
  • Patients atteints d'une maladie pulmonaire ;
  • Patients atteints de maladies cardiaques, rénales ou hépatiques ;
  • Utilisation de drogue psychoactive ;
  • Patients atteints de bradycardie sinusale ;
  • Femmes enceintes;
  • Patients allergiques à la dipyrone, à la morphine ;
  • Patients souffrant de douleur chronique avant l'intervention chirurgicale ;
  • Patients souffrant de troubles neurologiques ;
  • Patients subissant un resurfaçage chirurgical

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle

Patientes ayant subi une mastectomie sous anesthésie générale standard

Les patients du groupe placebo ont reçu une anesthésie générale équilibrée par inhalation avec du sévoflurane et du rémifentanil et une pompe à perfusion saline à 0,9 %.
Médicament: Contrôle
Patientes ayant subi une mastectomie sous anesthésie générale standard
Esmolol
Les patients du groupe esmolol ont reçu une anesthésie générale équilibrée par inhalation avec du sévoflurane et une infection en bolus d'esmolol 500 mgc/kg suivi d'une perfusion continue d'esmolol 100 mcg/kg/min
Médicament: Esmolol
Patientes ayant subi une mastectomie sous anesthésie générale avec perfusion d'esmolol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du syndrome de douleur chronique post-mastectomie
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 à 9 mois
Analyse d'incidence à l'aide d'un questionnaire appliqué aux patients en période postopératoire tardive.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 à 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'intensité de la douleur : scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 à 9 mois
Scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique, de zéro à 10 : 0 étant représenté par l'absence de douleur et 10 étant la pire douleur possible
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 à 9 mois
Identifier les facteurs de risque possibles
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 à 9 mois
Analyse d'incidence à l'aide d'un questionnaire appliqué aux patients en période postopératoire tardive.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 à 9 mois
Stratifier les types de douleur possibles
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 à 9 mois
Application d'un questionnaire pour identifier les caractéristiques de la douleur (douleur neuropathique ou non neuropathique)
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 à 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital de Base

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 juillet 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2019

Première publication (RÉEL)

29 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Post-mastectomy pain

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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