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Exercise Test and Sequential Training Strategies in PAD

2019년 5월 26일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

Exercise Test and Sequential Training Strategies in Peripheral Arterial Disease

Diabetic lower extremity disease, including peripheral vascular disease, peripheral neuropathy, foot ulcers, or leg amputation. Among them, peripheral arterial disease (PAD) is an important expression of systemic atherosclerosis. With the progress of the disease, impaired peripheral blood circulation will lead to many symptoms and signs, such as pain, paresthesia, and numbness.

In past studies show that regular exercise with moderate intensity may help to improve metabolism and hemodynamic characteristics of the individual. In addition, many studies have found that despite substantial organic changes in downstream tissue, exercise training can improve walking ability and aerobic capacity in patients with peripheral arterial disease.

To enhance exercise capacity in patients with PAD may involve redistribution of blood flow from vascular beds with lower O 2 exchange rates towards exercising ischemic muscles, an increase in nutritive leg muscle blood flow at the expense of regional shunting mechanisms, increased peripheral O 2 use during exercise attributable to more optimal distribution of leg blood flow, and possible increased muscle capillary density and mitochondrial capacity.

Therefore, we tried to mimic local (leg) ischemic- reperfusion by systemic exercise, or to practice remote preconditioning effect by interval occlusion of the blood vessel in the upper arm which acquired ischemic preconditioning effect, and to improve local blood flow. Furthermore, the hemagglutination performance in PAD patients may also be used as an important indicator of cardiovascular disease.

연구 개요

상세 설명

Diabetic lower extremity disease, including peripheral vascular disease, peripheral neuropathy, foot ulcers, or leg amputation. Among them, peripheral arterial disease (PAD) is an important expression of systemic atherosclerosis. With the progress of the disease, impaired peripheral blood circulation will lead to many symptoms and signs, such as pain, paresthesia, and numbness.

In past studies show that regular exercise with moderate intensity may help to improve metabolism and hemodynamic characteristics of the individual. In addition, many studies have found that despite substantial organic changes in downstream tissue, exercise training can improve walking ability and aerobic capacity in patients with peripheral arterial disease.

To enhance exercise capacity in patients with PAD may involve redistribution of blood flow from vascular beds with lower O 2 exchange rates towards exercising ischemic muscles, an increase in nutritive leg muscle blood flow at the expense of regional shunting mechanisms, increased peripheral O 2 use during exercise attributable to more optimal distribution of leg blood flow, and possible increased muscle capillary density and mitochondrial capacity.

Therefore, we tried to mimic local (leg) ischemic- reperfusion by systemic exercise, or to practice remote preconditioning effect by interval occlusion of the blood vessel in the upper arm which acquired ischemic preconditioning effect, and to improve local blood flow. Furthermore, the hemagglutination performance in PAD patients may also be used as an important indicator of cardiovascular disease

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Keelung, 대만, 204
        • 모병
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation of Keelung Chang Gung Memorial hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tieh-Cheng Fu, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Ankle-brachial index <0.9

Exclusion Criteria:

  • 1.<20 years old 2. There are other diseases or behavioral restrictions that prevent exercise training 3. Other exercise contraindications:

    1. unstable angina
    2. resting systolic blood pressure greater than 200 mmHg or diastolic blood pressure greater than 110 mmHg
    3. orthostatic blood pressure drop greater than 20 mmHg with symptoms
    4. Symptomatic severe aortic stenosis
    5. Acute systemic infection, accompanied by fever, body aches, or swollen lymph glands
    6. Uncontrolled cardiac dysrhythmias causing symptoms or hemodynamic compromise
    7. Uncontrolled symptomatic heart failure
    8. High-degree atrioventricular blocks
    9. Acute myocarditis or pericarditis
    10. Acute pulmonary embolus or pulmonary infarction
    11. a recent significant change in the resting electrocardiogram suggesting significant ischemia,
    12. recent myocardial infarction (within 2 d), or other acute cardiac events

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: usual training
exercise intensity arranged by cardiopulmonary exercise test results
We adjust exercise intensity by the oxygen saturation change show in near-infrared spectrometer
실험적: Novel exercise training
exercise intensity monitor by near-infrared spectrometer
We adjust exercise intensity by the oxygen saturation change show in near-infrared spectrometer

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
physical fitness (peak oxygen consumption)
기간: after 36 session exercise training, up to 12 weeks
oxygen consumption in cc/min/kg measured by Carefusion(TM) during cardiopulmonary exercise test
after 36 session exercise training, up to 12 weeks
physical fitness (exercise duration)
기간: after 36 session exercise training, up to 12 weeks
exercise duration in seconds measured during cardiopulmonary exercise test
after 36 session exercise training, up to 12 weeks
physical fitness (walking distance)
기간: after 36 session exercise training, up to 12 weeks
walking distance in meters measured during six minutes walking test
after 36 session exercise training, up to 12 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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