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Exercise Test and Sequential Training Strategies in PAD

26 mai 2019 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Exercise Test and Sequential Training Strategies in Peripheral Arterial Disease

Diabetic lower extremity disease, including peripheral vascular disease, peripheral neuropathy, foot ulcers, or leg amputation. Among them, peripheral arterial disease (PAD) is an important expression of systemic atherosclerosis. With the progress of the disease, impaired peripheral blood circulation will lead to many symptoms and signs, such as pain, paresthesia, and numbness.

In past studies show that regular exercise with moderate intensity may help to improve metabolism and hemodynamic characteristics of the individual. In addition, many studies have found that despite substantial organic changes in downstream tissue, exercise training can improve walking ability and aerobic capacity in patients with peripheral arterial disease.

To enhance exercise capacity in patients with PAD may involve redistribution of blood flow from vascular beds with lower O 2 exchange rates towards exercising ischemic muscles, an increase in nutritive leg muscle blood flow at the expense of regional shunting mechanisms, increased peripheral O 2 use during exercise attributable to more optimal distribution of leg blood flow, and possible increased muscle capillary density and mitochondrial capacity.

Therefore, we tried to mimic local (leg) ischemic- reperfusion by systemic exercise, or to practice remote preconditioning effect by interval occlusion of the blood vessel in the upper arm which acquired ischemic preconditioning effect, and to improve local blood flow. Furthermore, the hemagglutination performance in PAD patients may also be used as an important indicator of cardiovascular disease.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Diabetic lower extremity disease, including peripheral vascular disease, peripheral neuropathy, foot ulcers, or leg amputation. Among them, peripheral arterial disease (PAD) is an important expression of systemic atherosclerosis. With the progress of the disease, impaired peripheral blood circulation will lead to many symptoms and signs, such as pain, paresthesia, and numbness.

In past studies show that regular exercise with moderate intensity may help to improve metabolism and hemodynamic characteristics of the individual. In addition, many studies have found that despite substantial organic changes in downstream tissue, exercise training can improve walking ability and aerobic capacity in patients with peripheral arterial disease.

To enhance exercise capacity in patients with PAD may involve redistribution of blood flow from vascular beds with lower O 2 exchange rates towards exercising ischemic muscles, an increase in nutritive leg muscle blood flow at the expense of regional shunting mechanisms, increased peripheral O 2 use during exercise attributable to more optimal distribution of leg blood flow, and possible increased muscle capillary density and mitochondrial capacity.

Therefore, we tried to mimic local (leg) ischemic- reperfusion by systemic exercise, or to practice remote preconditioning effect by interval occlusion of the blood vessel in the upper arm which acquired ischemic preconditioning effect, and to improve local blood flow. Furthermore, the hemagglutination performance in PAD patients may also be used as an important indicator of cardiovascular disease

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Keelung, Taïwan, 204
        • Recrutement
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation of Keelung Chang Gung Memorial hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tieh-Cheng Fu, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Ankle-brachial index <0.9

Exclusion Criteria:

  • 1.<20 years old 2. There are other diseases or behavioral restrictions that prevent exercise training 3. Other exercise contraindications:

    1. unstable angina
    2. resting systolic blood pressure greater than 200 mmHg or diastolic blood pressure greater than 110 mmHg
    3. orthostatic blood pressure drop greater than 20 mmHg with symptoms
    4. Symptomatic severe aortic stenosis
    5. Acute systemic infection, accompanied by fever, body aches, or swollen lymph glands
    6. Uncontrolled cardiac dysrhythmias causing symptoms or hemodynamic compromise
    7. Uncontrolled symptomatic heart failure
    8. High-degree atrioventricular blocks
    9. Acute myocarditis or pericarditis
    10. Acute pulmonary embolus or pulmonary infarction
    11. a recent significant change in the resting electrocardiogram suggesting significant ischemia,
    12. recent myocardial infarction (within 2 d), or other acute cardiac events

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: usual training
exercise intensity arranged by cardiopulmonary exercise test results
We adjust exercise intensity by the oxygen saturation change show in near-infrared spectrometer
Expérimental: Novel exercise training
exercise intensity monitor by near-infrared spectrometer
We adjust exercise intensity by the oxygen saturation change show in near-infrared spectrometer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
physical fitness (peak oxygen consumption)
Délai: after 36 session exercise training, up to 12 weeks
oxygen consumption in cc/min/kg measured by Carefusion(TM) during cardiopulmonary exercise test
after 36 session exercise training, up to 12 weeks
physical fitness (exercise duration)
Délai: after 36 session exercise training, up to 12 weeks
exercise duration in seconds measured during cardiopulmonary exercise test
after 36 session exercise training, up to 12 weeks
physical fitness (walking distance)
Délai: after 36 session exercise training, up to 12 weeks
walking distance in meters measured during six minutes walking test
after 36 session exercise training, up to 12 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2019

Première publication (Réel)

29 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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