Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Exercise Test and Sequential Training Strategies in PAD

2019. május 26. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

Exercise Test and Sequential Training Strategies in Peripheral Arterial Disease

Diabetic lower extremity disease, including peripheral vascular disease, peripheral neuropathy, foot ulcers, or leg amputation. Among them, peripheral arterial disease (PAD) is an important expression of systemic atherosclerosis. With the progress of the disease, impaired peripheral blood circulation will lead to many symptoms and signs, such as pain, paresthesia, and numbness.

In past studies show that regular exercise with moderate intensity may help to improve metabolism and hemodynamic characteristics of the individual. In addition, many studies have found that despite substantial organic changes in downstream tissue, exercise training can improve walking ability and aerobic capacity in patients with peripheral arterial disease.

To enhance exercise capacity in patients with PAD may involve redistribution of blood flow from vascular beds with lower O 2 exchange rates towards exercising ischemic muscles, an increase in nutritive leg muscle blood flow at the expense of regional shunting mechanisms, increased peripheral O 2 use during exercise attributable to more optimal distribution of leg blood flow, and possible increased muscle capillary density and mitochondrial capacity.

Therefore, we tried to mimic local (leg) ischemic- reperfusion by systemic exercise, or to practice remote preconditioning effect by interval occlusion of the blood vessel in the upper arm which acquired ischemic preconditioning effect, and to improve local blood flow. Furthermore, the hemagglutination performance in PAD patients may also be used as an important indicator of cardiovascular disease.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Diabetic lower extremity disease, including peripheral vascular disease, peripheral neuropathy, foot ulcers, or leg amputation. Among them, peripheral arterial disease (PAD) is an important expression of systemic atherosclerosis. With the progress of the disease, impaired peripheral blood circulation will lead to many symptoms and signs, such as pain, paresthesia, and numbness.

In past studies show that regular exercise with moderate intensity may help to improve metabolism and hemodynamic characteristics of the individual. In addition, many studies have found that despite substantial organic changes in downstream tissue, exercise training can improve walking ability and aerobic capacity in patients with peripheral arterial disease.

To enhance exercise capacity in patients with PAD may involve redistribution of blood flow from vascular beds with lower O 2 exchange rates towards exercising ischemic muscles, an increase in nutritive leg muscle blood flow at the expense of regional shunting mechanisms, increased peripheral O 2 use during exercise attributable to more optimal distribution of leg blood flow, and possible increased muscle capillary density and mitochondrial capacity.

Therefore, we tried to mimic local (leg) ischemic- reperfusion by systemic exercise, or to practice remote preconditioning effect by interval occlusion of the blood vessel in the upper arm which acquired ischemic preconditioning effect, and to improve local blood flow. Furthermore, the hemagglutination performance in PAD patients may also be used as an important indicator of cardiovascular disease

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Keelung, Tajvan, 204
        • Toborzás
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation of Keelung Chang Gung Memorial hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tieh-Cheng Fu, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Ankle-brachial index <0.9

Exclusion Criteria:

  • 1.<20 years old 2. There are other diseases or behavioral restrictions that prevent exercise training 3. Other exercise contraindications:

    1. unstable angina
    2. resting systolic blood pressure greater than 200 mmHg or diastolic blood pressure greater than 110 mmHg
    3. orthostatic blood pressure drop greater than 20 mmHg with symptoms
    4. Symptomatic severe aortic stenosis
    5. Acute systemic infection, accompanied by fever, body aches, or swollen lymph glands
    6. Uncontrolled cardiac dysrhythmias causing symptoms or hemodynamic compromise
    7. Uncontrolled symptomatic heart failure
    8. High-degree atrioventricular blocks
    9. Acute myocarditis or pericarditis
    10. Acute pulmonary embolus or pulmonary infarction
    11. a recent significant change in the resting electrocardiogram suggesting significant ischemia,
    12. recent myocardial infarction (within 2 d), or other acute cardiac events

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: usual training
exercise intensity arranged by cardiopulmonary exercise test results
Viselkedési: exercise rehabilitation by near-infrared spectrometer
We adjust exercise intensity by the oxygen saturation change show in near-infrared spectrometer
Kísérleti: Novel exercise training
exercise intensity monitor by near-infrared spectrometer
Viselkedési: exercise rehabilitation by near-infrared spectrometer
We adjust exercise intensity by the oxygen saturation change show in near-infrared spectrometer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
physical fitness (peak oxygen consumption)
Időkeret: after 36 session exercise training, up to 12 weeks
oxygen consumption in cc/min/kg measured by Carefusion(TM) during cardiopulmonary exercise test
after 36 session exercise training, up to 12 weeks
physical fitness (exercise duration)
Időkeret: after 36 session exercise training, up to 12 weeks
exercise duration in seconds measured during cardiopulmonary exercise test
after 36 session exercise training, up to 12 weeks
physical fitness (walking distance)
Időkeret: after 36 session exercise training, up to 12 weeks
walking distance in meters measured during six minutes walking test
after 36 session exercise training, up to 12 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 103-4837B

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel