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Comparison of Bupivacaine Versus Bupivacaine-dexamethasone Infiltration for Postoperative Analgesia in Skin Graft Donor Sites

2019년 5월 26일 업데이트: RAMY AHMED, Ain Shams University

Comparison of Bupivacaine Versus Bupivacaine-dexamethasone Infiltration for Postoperative Analgesia in Skin Graft Donor Sites, a Randomized Trial

Background: Skin grafting; both partial and complete thickness is frequently used in reconstruction of traumatic soft tissue defects. It is of great value not only for functional and aesthetic purposes in the field of plastic surgery, but also for other surgical specialties.

Of all the problems in the early postoperative period, pain is considered the most important, ameliorating it can lead to significant reduction in postoperative morbidity and faster recovery of the skin donor site.

Objective: To evaluate use of dexamethasone as adjuvant for bupivacaine in subcutaneous local anesthesia infiltration for skin graft donor sites, on quality of pain relief and total dose of analgesic requirements in the early hours postoperatively.

Methods: 97 patients were randomly allocated to receive local bupivacaine infiltration (group LB), or dexamethasone plus bupivacaine (group LB + D) in skin donor site after skin harvesting. In addition to basic demographic data; patients were compared for Numerical Rating Scale (NRS), total dose of morphine or morphine equivalents, time to 1st breakthrough pain, and duration of surgery.

Keywords: Donor site. skin graft. Breakthrough pain. Rescue analgesia. Bupivacaine

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

The patients included in the study were randomly allocated to 1 of 2 parallel groups: 1) bupivacaine plus dexamethasone (LB+D) group (n = 50): received 20 ml bupivacaine 0.5% + 18 ml normal saline + 8 mg dexamethasone 2 ml, 2) bupivacaine only (LB) group (n = 50): received 20 ml bupivacaine 0.5% + 20 ml normal saline. A random allocation sequence was generated electronically using online randomization service from https://www.random.org. The project medicine was prepared by 2 independent assistants not involved in other parts of the study. All persons involved were blinded to the randomized allocation.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Anesthesiologists Physical Status classification I-II and scheduled for split thickness skin grafting to cover full thickness skin burn or degloving injury after trauma.

Exclusion Criteria:

  • were inability to cooperate.
  • immunosuppressive therapy.
  • Body Mass Index > 35.
  • diabetes.
  • lower-limb neuropathy.
  • daily intake of glucocorticoids or opioids.
  • patients who need area of coverage more than 10 cm2.
  • allergy to any drug used in the study.
  • alcohol or drug abuse.
  • American Society of Anesthesiologists Physical Status classification III or more.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: GROUP X(xylocaine)
20 ml bupivacaine 0.5% + 20 ml normal saline.
의약품: Xylocaine
TREATMENT
활성 비교기: GROUPX(Dxylocaine and dexamethasone)
20 ml bupivacaine 0.5% + 18 ml normal saline + 8 mg dexamethasone 2 ml
의약품: Xylocaine
TREATMENT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Numeric Rating scale for pain assesment during the first postoperative 12 hours
기간: 4 MONTHS
TREATMENT
4 MONTHS

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 10일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Ain Shams UNIVER

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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