Comparison of Bupivacaine Versus Bupivacaine-dexamethasone Infiltration for Postoperative Analgesia in Skin Graft Donor Sites
Comparison of Bupivacaine Versus Bupivacaine-dexamethasone Infiltration for Postoperative Analgesia in Skin Graft Donor Sites, a Randomized Trial
Background: Skin grafting; both partial and complete thickness is frequently used in reconstruction of traumatic soft tissue defects. It is of great value not only for functional and aesthetic purposes in the field of plastic surgery, but also for other surgical specialties.
Of all the problems in the early postoperative period, pain is considered the most important, ameliorating it can lead to significant reduction in postoperative morbidity and faster recovery of the skin donor site.
Objective: To evaluate use of dexamethasone as adjuvant for bupivacaine in subcutaneous local anesthesia infiltration for skin graft donor sites, on quality of pain relief and total dose of analgesic requirements in the early hours postoperatively.
Methods: 97 patients were randomly allocated to receive local bupivacaine infiltration (group LB), or dexamethasone plus bupivacaine (group LB + D) in skin donor site after skin harvesting. In addition to basic demographic data; patients were compared for Numerical Rating Scale (NRS), total dose of morphine or morphine equivalents, time to 1st breakthrough pain, and duration of surgery.
Keywords: Donor site. skin graft. Breakthrough pain. Rescue analgesia. Bupivacaine
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 02
- Ramymahrose
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Anesthesiologists Physical Status classification I-II and scheduled for split thickness skin grafting to cover full thickness skin burn or degloving injury after trauma.
Exclusion Criteria:
- were inability to cooperate.
- immunosuppressive therapy.
- Body Mass Index > 35.
- diabetes.
- lower-limb neuropathy.
- daily intake of glucocorticoids or opioids.
- patients who need area of coverage more than 10 cm2.
- allergy to any drug used in the study.
- alcohol or drug abuse.
- American Society of Anesthesiologists Physical Status classification III or more.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: GROUP X(xylocaine)
20 ml bupivacaine 0.5% + 20 ml normal saline.
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TREATMENT
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Comparador Ativo: GROUPX(Dxylocaine and dexamethasone)
20 ml bupivacaine 0.5% + 18 ml normal saline + 8 mg dexamethasone 2 ml
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TREATMENT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Numeric Rating scale for pain assesment during the first postoperative 12 hours
Prazo: 4 MONTHS
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TREATMENT
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4 MONTHS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- Ain Shams UNIVER
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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