기관 정체성 매핑 및 윤리 생산
배경:
연구자들은 IRB 위원회 구성원들이 서로 어떻게 상호 작용하는지 알고 싶어합니다. 그들은 이것이 의사 결정 과정에 어떤 영향을 미치는지 알고 싶어합니다. 그들은 회원들이 자신의 역할과 동료 회원들의 역할을 어떻게 보는지 배우기를 원합니다. 그들은 이러한 견해가 회의 중에 실현되는지 확인하기를 원합니다. 이를 위해 연구원들은 IRB 회의에 참석하고 위원들을 인터뷰합니다.
목적:
IRB 회원 간의 역학 관계를 탐색합니다. 이러한 역학 관계가 IRB 의사결정 과정에 어떤 영향을 미치는지 탐색합니다.
적임:
NIH IRB 직원 또는 회원
설계:
1단계에서는 조사관(AI)이 6개월 동안 IRB 회의에 참석합니다. AI는 위원회의 역학 관계를 기록합니다. AI는 그룹과 각 구성원의 대화와 행동에 초점을 맞출 것입니다. AI는 또한 의사 결정 프로세스를 형성하는 요소에 초점을 맞출 것입니다. AI는 자세한 메모를 작성하는 데 도움이 되도록 회의를 음성으로 녹음합니다. 이 녹음은 3개월 후에 파기됩니다.
AI가 IRB 회의 전에 회원의 의견을 듣지 못하면 AI는 회원이 1단계에 참여하는 데 동의한 것으로 간주합니다.
2단계에서 AI는 일부 구성원에게 60분 인터뷰 참여에 대해 연락할 것입니다. 인터뷰는 반 구조화됩니다. 현장에서 직접 방문하여 진행됩니다. 회원들이 자신의 역할과 위원회에서 다른 사람들의 역할을 어떻게 보는지 탐구할 것입니다.
연락처 정보는 2단계에 참여하는 회원에 대해서만 수집됩니다.
데이터는 익명화됩니다.
연구 참여 철회는 IRB에서 회원의 역할에 영향을 미치지 않습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표: 이 연구에는 두 가지 목표가 있습니다. 주요 목표는 IRB 위원회 내에 존재하는 역학 관계, 각 역할의 구성원이 서로 상호 작용하는 방식, 이러한 상호 작용이 심의/의사 결정 프로세스 참여에 미치는 영향을 탐구하는 것입니다.
본 연구의 두 번째 목적은 각 구성원/스태프가 자신의 역할과 다른 위원의 역할에 대해 어떻게 인식하고 있는지, 그리고 이러한 인식이 회의에서 역할이 실현되는 방식과 일치하는지를 탐색하는 것입니다.
연구 모집단: 우리의 대상 모집단은 NIH 교내 FWA(Federal Wide Assurance)에 속하는 NIH IRB 및 IRB 패널의 모든 구성원/직원으로 구성됩니다.
설계: 이 프로젝트는 직접 관찰과 반구조화된 인터뷰의 두 단계로 구성됩니다. 1단계(직접 관찰)에는 Hina Walajahi 부연구원이 NIH에서 정기적으로 예정된 IRB 회의에 참석하고 위원회 대화, 개인 및 그룹 행동, 의사 결정 과정에 기여하는 요인에 대한 관찰 메모를 작성합니다. 회의는 관찰 메모를 확인하기 위해 오디오 녹음됩니다. 관찰 데이터는 적절한 위원회 구성원/직원을 선택하고 반구조화 인터뷰를 위한 질문을 안내하는 데 사용됩니다.
2단계(반구조화된 인터뷰)의 경우, 동일한 부수사관이 다른 구성원 및 위원회 전체에 대한 역할 인식과 관련하여 접촉한 IRB 구성원/직원과 대면, 반구조화된 인터뷰를 수행합니다. 면접은 약 60분간 진행됩니다. 그들은 오디오 녹음되고 필사됩니다.
결과 측정: 질적 코드북은 관찰 및 인터뷰 데이터에서 작성되며 회원 상호 작용, 회원 토론 참여, 위원회 심의 프로세스 및 투표 행동을 포함하되 이에 국한되지 않는 주제에 중점을 둡니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 자격 기준:
NIH Intramural Federal Wide Assurance(FWA)에 해당하는 NIH IRB 및 IRB 패널의 모든 구성원/직원.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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IRB
우리의 대상 연구 모집단은 NIH 교내 FWA(Federal Wide Assurance)에 속하는 NIH IRB 및 IRB 패널의 모든 구성원/직원으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역학
기간: 등록
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주요 목표는 IRB 위원회 내에 존재하는 역학 관계, 각 역할의 구성원이 서로 상호 작용하는 방식, 이러한 상호 작용이 심의/의사 결정 프로세스 참여에 미치는 영향을 탐구하는 것입니다.
이는 IRB 위원회 회의를 직접 참관하여 조사할 것입니다.
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등록
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지각
기간: 단일 후속 세션
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본 연구의 두 번째 목적은 각 구성원/스태프가 자신의 역할과 다른 위원의 역할에 대해 어떻게 인식하고 있는지, 그리고 이러한 인식이 회의에서 역할이 실현되는 방식과 일치하는지를 탐색하는 것입니다.
이것은 선별된 IRB 위원회 위원/직원과의 반구조적 인터뷰를 통해 탐구될 것입니다.
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단일 후속 세션
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sara C Hull, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 999919106
- 19-HG-N106
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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