Mapeo de identidades institucionales y producción de ética
Fondo:
Los investigadores quieren saber cómo interactúan entre sí los miembros de los comités del IRB. Quieren ver cómo esto afecta el proceso de toma de decisiones. Quieren aprender cómo los miembros ven su rol y los roles de sus compañeros. Quieren ver si estas vistas se actualizan durante las reuniones. Para hacer esto, los investigadores asistirán a las reuniones del IRB y entrevistarán a los miembros del comité.
Objetivo:
Explorar la dinámica entre los miembros del IRB. Explorar cómo estas dinámicas afectan el proceso de toma de decisiones del IRB.
Elegibilidad:
Personal o miembros del NIH IRB
Diseño:
En la Fase I, un investigador (AI) participará en las reuniones del IRB durante 6 meses. La IA tomará nota de la dinámica de los comités. Las IA se centrarán en el diálogo y el comportamiento tanto del grupo como de cada miembro. La IA también se centrará en los factores que forman el proceso de toma de decisiones. La IA grabará en audio las reuniones para ayudar a tomar notas detalladas. Estas grabaciones serán destruidas después de 3 meses.
Si el AI no recibe noticias de los miembros antes de las reuniones del IRB, asumirá que el miembro acepta participar en la Fase I.
En la Fase II, la IA se comunicará con algunos miembros para participar en una entrevista de 60 minutos. La entrevista será semiestructurada. Será presencial y presencial. Explorará cómo los miembros ven su rol y los roles de los demás en el comité.
La información de contacto se recopilará solo para los miembros que participen en la Fase II.
Los datos serán desidentificados.
Retirarse del estudio no afectará el rol de ningún miembro en el IRB.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo: El estudio tiene dos objetivos. El objetivo principal es explorar qué dinámicas existen dentro de los comités del IRB, cómo los miembros en cada rol interactúan entre sí y cómo estas interacciones afectan la participación en el proceso de deliberación/toma de decisiones.
El objetivo secundario de esta investigación es explorar cómo percibe cada miembro/personal su función y las funciones de otros miembros del comité y si estas percepciones son congruentes con la forma en que se actualizan las funciones durante las reuniones.
Población del estudio: Nuestra población objetivo consiste en todos los miembros/personal de los NIH IRB y los paneles de IRB que se encuentran bajo NIH Intramural Federal Wide Assurance (FWA).
Diseño: El proyecto constará de dos fases: observación directa y entrevistas semiestructuradas. La Fase I (observaciones directas) involucrará a una investigadora asociada, Hina Walajahi, que asistirá a las reuniones del IRB programadas regularmente en los NIH y tomará notas de observación sobre el diálogo del comité, el comportamiento individual y grupal, y los factores que contribuyen al proceso de toma de decisiones. Las reuniones serán grabadas en audio para validar las notas de observación. Los datos de observación se utilizarán para seleccionar a los miembros/personal del comité apropiados y guiar las preguntas para las entrevistas semiestructuradas.
Para la Fase II (entrevistas semiestructuradas), el mismo investigador asociado realizará entrevistas semiestructuradas en persona con los miembros/personal del IRB contactados con respecto a la percepción del rol con respecto a otros miembros y al comité en su conjunto. Las entrevistas tendrán una duración aproximada de 60 minutos. Se grabarán en audio y se transcribirán.
Medidas de resultados: se creará un libro de códigos cualitativo a partir de datos de observación y entrevistas, centrándose en temas que incluyen, entre otros: interacciones de los miembros, participación de los miembros en discusiones, procesos de deliberación del comité y comportamiento de votación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIO DE ELEGIBILIDAD:
Todos los miembros/personal de NIH IRB y paneles de IRB que caen bajo NIH Intramural Federal Wide Assurance (FWA).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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IRB
Nuestra población de estudio objetivo consiste en todos los miembros/personal de NIH IRB y paneles de IRB que se encuentran bajo NIH Intramural Federal Wide Assurance (FWA).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dinámica
Periodo de tiempo: Inscripción
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El objetivo principal es explorar qué dinámicas existen dentro de los comités del IRB, cómo los miembros en cada rol interactúan entre sí y cómo estas interacciones afectan la participación en el proceso de deliberación/toma de decisiones.
Esto se explorará a través de la observación directa de las reuniones del comité del IRB.
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Inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción
Periodo de tiempo: Sesión única de seguimiento
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El objetivo secundario de esta investigación es explorar cómo percibe cada miembro/personal su función y las funciones de otros miembros del comité y si estas percepciones son congruentes con la forma en que se actualizan las funciones durante las reuniones.
Esto se explorará a través de entrevistas semiestructuradas con miembros/personal seleccionados del comité del IRB.
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Sesión única de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara C Hull, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 999919106
- 19-HG-N106
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Toma de decisiones del IRB
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