Institutionaalisten identiteettien kartoitus ja etiikan tuottaminen
Tausta:
Tutkijat haluavat oppia, kuinka IRB-komiteoiden jäsenet ovat vuorovaikutuksessa toistensa kanssa. He haluavat nähdä, kuinka tämä vaikuttaa päätöksentekoprosessiin. He haluavat oppia, kuinka jäsenet näkevät roolinsa ja muiden jäsentovereidensa roolit. He haluavat nähdä, toteutuvatko nämä näkemykset kokouksissa. Tätä varten tutkijat osallistuvat IRB-kokouksiin ja haastattelevat komitean jäseniä.
Tavoite:
IRB-jäsenten välisen dynamiikan tutkiminen. Tutkia, kuinka nämä dynamiikat vaikuttavat IRB-päätöksentekoprosessiin.
Kelpoisuus:
NIH IRB:n henkilökunta tai jäsenet
Design:
Vaiheessa I tutkija (AI) osallistuu IRB-kokouksiin 6 kuukauden ajan. Tekoäly tekee muistiinpanoja komiteoiden dynamiikasta. Tekoälyt keskittyvät vuoropuheluun ja sekä ryhmän että jokaisen jäsenen käyttäytymiseen. Tekoäly keskittyy myös tekijöihin, jotka muodostavat päätöksentekoprosessin. Tekoäly nauhoittaa kokoukset ja auttaa tekemään yksityiskohtaisia muistiinpanoja. Nämä tallenteet tuhotaan 3 kuukauden kuluttua.
Jos tekoäly ei kuule jäsenistä ennen IRB-kokouksia, AI olettaa, että jäsen suostuu osallistumaan vaiheeseen I.
Vaiheessa II AI ottaa yhteyttä joihinkin jäseniin osallistuakseen 60 minuutin haastatteluun. Haastattelu on puolistrukturoitu. Se tapahtuu paikan päällä ja henkilökohtaisesti. Siinä tutkitaan, kuinka jäsenet näkevät roolinsa ja muiden komiteassa olevien rooleja.
Yhteystiedot kerätään vain vaiheeseen II osallistuvilta jäseniltä.
Tietojen tunnistaminen poistetaan.
Tutkimuksesta vetäytyminen ei vaikuta minkään jäsenen rooliin IRB:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tutkimuksella on kaksi tavoitetta. Ensisijaisena tavoitteena on tutkia, mitä dynamiikkaa IRB-komiteoissa on, kuinka kunkin roolin jäsenet ovat vuorovaikutuksessa toistensa kanssa ja kuinka nämä vuorovaikutukset vaikuttavat osallistumiseen neuvottelu-/päätöksentekoprosessiin.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on selvittää, millaisena kukin jäsen/henkilöstö näkee roolinsa ja muiden toimikunnan jäsenten roolit ja ovatko nämä käsitykset yhteneväisiä sen kanssa, miten roolit toteutuvat kokouksissa.
Tutkimuspopulaatio: Kohderyhmämme koostuu kaikista NIH IRB:iden ja IRB-paneelien jäsenistä/henkilöstöstä, jotka kuuluvat NIH Intramural Federal Wide Assurancen (FWA) piiriin.
Suunnittelu: Hankkeessa on kaksi vaihetta: suora havainnointi ja puolistrukturoidut haastattelut. Vaiheessa I (suorat havainnot) mukana apulaistutkija, Hina Walajahi, istuu säännöllisesti suunnitelluissa IRB-kokouksissa NIH:ssa ja tekee havainnointimuistiinpanoja komiteoiden vuoropuhelusta, yksilön ja ryhmän käyttäytymisestä sekä päätöksentekoprosessiin vaikuttavista tekijöistä. Kokoukset äänitetään tarkkailumuistiinpanojen vahvistamiseksi. Havainnointitietoja käytetään sopivien komitean jäsenten/henkilöstön valitsemiseen ja ohjaamaan kysymyksiä puolistrukturoituihin haastatteluihin.
Vaiheessa II (puolistrukturoidut haastattelut) sama avustava tutkija haastattelee henkilökohtaisesti, osittain jäsenneltyjä IRB:n jäseniä/henkilöstöä, jotka koskevat muiden jäsenten ja koko komitean roolia. Haastattelut kestävät noin 60 minuuttia. Ne äänitetään ja litteroidaan.
Tulostoimenpiteet: Havainnointi- ja haastattelutiedoista luodaan laadullinen koodikirja, joka keskittyy teemoihin, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: jäsenten vuorovaikutukseen, jäsenten osallistumiseen keskusteluun, komitean käsittelyprosessiin ja äänestyskäyttäytymiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- KELPOISUUSEHDOT:
Kaikki NIH Intramural Federal Wide Assurancen (FWA) piiriin kuuluvien NIH IRB:iden ja IRB-paneelien jäsenet/henkilöstö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
IRB
Kohderyhmämme koostuu kaikista NIH IRB:iden ja IRB-paneelien jäsenistä/henkilöstöstä, jotka kuuluvat NIH Intramural Federal Wide Assurancen (FWA) piiriin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynamiikka
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia, mitä dynamiikkaa IRB-komiteoissa on, kuinka kunkin roolin jäsenet ovat vuorovaikutuksessa toistensa kanssa ja kuinka nämä vuorovaikutukset vaikuttavat osallistumiseen neuvottelu-/päätöksentekoprosessiin.
Tätä tutkitaan seuraamalla suoraan IRB-komitean kokouksia.
|
Ilmoittautuminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havainto
Aikaikkuna: Yksi seurantaistunto
|
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on selvittää, millaisena kukin jäsen/henkilöstö näkee roolinsa ja muiden toimikunnan jäsenten roolit ja ovatko nämä käsitykset yhteneväisiä sen kanssa, miten roolit toteutuvat kokouksissa.
Tätä tutkitaan osittain jäsenneltyjen haastattelujen avulla valittujen IRB-komitean jäsenten/henkilökunnan kanssa.
|
Yksi seurantaistunto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sara C Hull, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999919106
- 19-HG-N106
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset IRB päätöksenteko
-
Meir Medical CenterTuntematon