Mappatura delle identità istituzionali e produzione dell'etica
Sfondo:
I ricercatori vogliono sapere come i membri dei comitati IRB interagiscono tra loro. Vogliono vedere come questo influisce sul processo decisionale. Vogliono sapere come i membri vedono il loro ruolo e i ruoli dei loro colleghi. Vogliono vedere se queste opinioni vengono attualizzate durante le riunioni. Per fare ciò, i ricercatori parteciperanno alle riunioni dell'IRB e intervisteranno i membri del comitato.
Obbiettivo:
Esplorare le dinamiche tra i membri dell'IRB. Esplorare come queste dinamiche influenzano il processo decisionale dell'IRB.
Eleggibilità:
Personale o membri dell'NIH IRB
Progetto:
Nella Fase I, un investigatore (AI) parteciperà alle riunioni dell'IRB per 6 mesi. L'AI prenderà appunti sulla dinamica delle commissioni. Le IA si concentreranno sul dialogo e sul comportamento sia del gruppo che di ciascun membro. L'intelligenza artificiale si concentrerà anche sui fattori che formano il processo decisionale. L'intelligenza artificiale registrerà audio le riunioni per aiutare a prendere appunti dettagliati. Queste registrazioni saranno distrutte dopo 3 mesi.
Se l'IA non riceve notizie dai membri prima delle riunioni IRB, presumerà che il membro accetti di partecipare alla Fase I.
Nella Fase II, l'IA contatterà alcuni membri per partecipare a un'intervista di 60 minuti. Il colloquio sarà semi-strutturato. Sarà sul posto e di persona. Esplorerà come i membri vedono il proprio ruolo e il ruolo degli altri nel comitato.
Le informazioni di contatto saranno raccolte solo per i membri che prendono parte alla Fase II.
I dati saranno resi anonimi.
Il ritiro dallo studio non influirà sul ruolo di alcun membro nell'IRB.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Lo studio ha due obiettivi. L'obiettivo principale è esplorare quali dinamiche esistono all'interno dei comitati IRB, come i membri in ciascun ruolo interagiscono tra loro e come queste interazioni influenzano la partecipazione al processo deliberativo/decisionale.
L'obiettivo secondario di questa ricerca è esplorare ciò che ciascun membro/personale percepisce essere il proprio ruolo e i ruoli degli altri membri del comitato e se queste percezioni sono congruenti con il modo in cui i ruoli vengono attualizzati durante le riunioni.
Popolazione dello studio: la nostra popolazione target è composta da tutti i membri/personale degli IRB e dei panel IRB dell'NIH che rientrano nell'assicurazione federale intramurale (FWA) dell'NIH.
Design: Il progetto si articolerà in due fasi: osservazione diretta e interviste semi-strutturate. La fase I (osservazioni dirette) coinvolgerà un ricercatore associato, Hina Walajahi, che parteciperà a riunioni IRB regolarmente programmate presso l'NIH e prenderà appunti di osservazione sul dialogo del comitato, sul comportamento individuale e di gruppo e sui fattori che contribuiscono al processo decisionale. Gli incontri saranno audioregistrati al fine di validare le note di osservazione. I dati osservativi saranno utilizzati per selezionare i membri/personale del comitato appropriati e guidare le domande per le interviste semi-strutturate.
Per la Fase II (interviste semi-strutturate), lo stesso ricercatore associato condurrà interviste semi-strutturate di persona con membri/personale dell'IRB contattati per quanto riguarda la percezione del ruolo rispetto agli altri membri e al comitato nel suo insieme. I colloqui dureranno circa 60 minuti. Saranno audioregistrati e trascritti.
Misure di risultato: verrà creato un codebook qualitativo dai dati di osservazione e intervista, incentrato su temi inclusi, ma non limitati a: interazioni dei membri, partecipazione dei membri alla discussione, processi di deliberazione del comitato e comportamento di voto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERI DI AMMISSIBILITÀ:
Tutti i membri/personale degli IRB e dei panel IRB dell'NIH che rientrano nell'ambito della Federal Wide Assurance (FWA) intramurale dell'NIH.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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IRB
La nostra popolazione di studio target è composta da tutti i membri/personale degli NIH IRB e dei panel IRB che rientrano nell'ambito della NIH Intramural Federal Wide Assurance (FWA).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dinamica
Lasso di tempo: Iscrizione
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L'obiettivo principale è esplorare quali dinamiche esistono all'interno dei comitati IRB, come i membri in ciascun ruolo interagiscono tra loro e come queste interazioni influenzano la partecipazione al processo deliberativo/decisionale.
Questo sarà esplorato attraverso l'osservazione diretta delle riunioni del comitato IRB.
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Iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percezione
Lasso di tempo: Singola sessione di follow-up
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L'obiettivo secondario di questa ricerca è esplorare ciò che ciascun membro/personale percepisce essere il proprio ruolo e i ruoli degli altri membri del comitato e se queste percezioni sono congruenti con il modo in cui i ruoli vengono attualizzati durante le riunioni.
Questo sarà esplorato attraverso interviste semi-strutturate con membri/personale selezionati del comitato IRB.
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Singola sessione di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sara C Hull, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999919106
- 19-HG-N106
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Processo decisionale dell'IRB
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