Mapování institucionálních identit a produkce etiky
Pozadí:
Výzkumníci se chtějí dozvědět, jak se členové výborů IRB vzájemně ovlivňují. Chtějí vidět, jak to ovlivní rozhodovací proces. Chtějí se dozvědět, jak členové vidí svou roli a role svých kolegů. Chtějí vidět, zda se tyto názory během setkání aktualizují. Za tímto účelem budou výzkumníci sedět na schůzích IRB a vést rozhovory s členy výboru.
Objektivní:
Prozkoumat dynamiku mezi členy IRB. Prozkoumat, jak tato dynamika ovlivňuje IRB proces rozhodování.
Způsobilost:
zaměstnanci nebo členové NIH IRB
Design:
Ve fázi I bude vyšetřovatel (AI) sedět na schůzkách IRB po dobu 6 měsíců. AI si bude dělat poznámky o dynamice výborů. AI se zaměří na dialog a chování jak skupiny, tak každého člena. AI se také zaměří na faktory, které tvoří rozhodovací proces. Umělá inteligence bude schůzky nahrávat zvukem, aby si mohla dělat podrobné poznámky. Tyto nahrávky budou po 3 měsících zničeny.
Pokud AI neuslyší členy před zasedáními IRB, bude AI předpokládat, že člen souhlasí s účastí ve fázi I.
Ve fázi II AI kontaktuje některé členy ohledně účasti na 60minutovém rozhovoru. Rozhovor bude polostrukturovaný. Bude na místě i osobně. Prozkoumá, jak členové vidí svou roli a role ostatních v komisi.
Kontaktní údaje budou shromažďovány pouze pro členy, kteří se účastní fáze II.
Údaje budou deidentifikovány.
Odstoupení ze studie neovlivní roli žádného člena v IRB.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl: Studie má dva cíle. Primárním cílem je prozkoumat, jaká dynamika existuje v rámci komisí IRB, jak se členové v jednotlivých rolích vzájemně ovlivňují a jak tyto interakce ovlivňují účast v procesu rozhodování/rozhodování.
Sekundárním cílem tohoto výzkumu je prozkoumat, jak každý člen/zaměstnanci vnímá svou roli a role ostatních členů výboru a zda jsou tyto vnímání v souladu s tím, jak jsou role aktualizovány během setkání.
Studijní populace: Naše cílová populace se skládá ze všech členů/zaměstnanců NIH IRB a IRB panelů, které spadají pod NIH Intramural Federal Wide Assurance (FWA).
Design: Projekt bude zahrnovat dvě fáze: přímé pozorování a polostrukturované rozhovory. Fáze I (přímé pozorování) bude zahrnovat přidruženou vyšetřovatelku Hinu Walajahiovou, která bude sedět na pravidelných schůzkách IRB v NIH a bude si dělat pozorovací poznámky k dialogu výboru, chování jednotlivců a skupin a faktorů, které přispívají k rozhodovacímu procesu. Schůze budou pořizovány zvukovým záznamem, aby bylo možné ověřit poznámky k pozorování. Údaje z pozorování budou použity k výběru vhodných členů/zaměstnanců komise a vodících otázek pro polostrukturované rozhovory.
Ve fázi II (polostrukturované rozhovory) provede stejný přidružený vyšetřovatel osobní, polostrukturované rozhovory s kontaktovanými členy/zaměstnanci IRB ohledně vnímání rolí ve vztahu k ostatním členům a výboru jako celku. Rozhovory budou trvat přibližně 60 minut. Budou audionahrány a přepsány.
Měření výsledků: Z údajů z pozorování a rozhovorů bude vytvořen kvalitativní seznam kódů, který se zaměří na témata, mimo jiné na: interakce členů, účast členů v diskusi, procesy jednání výboru a chování při hlasování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI:
Všichni členové/zaměstnanci NIH IRB a IRB panelů, které spadají pod NIH Intramural Federal Wide Assurance (FWA).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
IRB
Náš cílový soubor studie se skládá ze všech členů/zaměstnanců NIH IRB a IRB panelů, které spadají pod NIH Intramural Federal Wide Assurance (FWA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamika
Časové okno: Zápis
|
Primárním cílem je prozkoumat, jaká dynamika existuje v rámci komisí IRB, jak se členové v jednotlivých rolích vzájemně ovlivňují a jak tyto interakce ovlivňují účast v procesu rozhodování/rozhodování.
To bude prozkoumáno přímým pozorováním schůzí výboru IRB.
|
Zápis
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání
Časové okno: Jedno následné sezení
|
Sekundárním cílem tohoto výzkumu je prozkoumat, jak každý člen/zaměstnanci vnímá svou roli a role ostatních členů výboru a zda jsou tyto vnímání v souladu s tím, jak jsou role aktualizovány během setkání.
To bude prozkoumáno prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s vybranými členy/zaměstnanci výboru IRB.
|
Jedno následné sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara C Hull, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 999919106
- 19-HG-N106
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozhodování IRB
-
Meir Medical CenterNeznámý