ACL 재건에서 IPACK 대 슬와 좌골 신경 차단
2021년 8월 20일 업데이트: Sujana Dontukurthy
관절경적 전방십자인대 재건술 환자에서 IPACK과 내전근 차단술과 슬와 좌골 신경 차단술의 수술 후 진통 효능 비교
이것은 관절경적 전방십자인대 재건술을 받는 환자에서 대퇴신경차단 + 좌골신경차단과 대퇴신경차단 + 후 슬관절낭 침윤(IPACK)을 비교하는 전향적 연구입니다.
IPACK으로 내전관(FNB-AC)을 통한 대퇴 신경 차단은 좌골 신경 차단과 관련된 운동 차단을 피하면서 효과적인 진통을 제공할 수 있습니다.
모터 블록의 부족은 수술 후 보행 및 물리 치료를 용이하게 하는 데 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세 미만 환자
- 미국 마취학회 신체 상태 I 및 II
- 선택적 전방 십자 인대 재건술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 그들은 연구에 참여할 수 없거나 참여할 의사가 없습니다.
- 신경 차단을 위해 투여되는 약물에 대한 알레르기 병력
- 말초 신경 차단에 대한 금기
- 연구와 관련된 지침이나 질문을 이해하지 못하는 환자 또는 언어 통역이 필요한 가족
- 수술 전 한 달 이상 일주일에 3일 이상 오피오이드계 약물을 복용한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: FNB-AC + 좌골 신경 차단
환자는 초음파 유도하에 FNB-AC에 대해 최대 20mL의 0.2% 로피바카인을, 좌골 신경 차단에 대해 최대 20mL의 0.2% 로피바카인을 투여받게 됩니다.
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총 용량은 로피바카인 3mg/kg을 초과하지 않아야 합니다.
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실험적: FNB-AC + 아이팩
환자는 초음파 유도(IPACK) 하에 FNB-AC에 대해 최대 20mL의 0.2% 로피바카인을, 후방 슬개골 침윤에 대해 최대 20mL의 0.2% 로피바카인을 투여받습니다.
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총 용량은 로피바카인 3mg/kg을 초과하지 않아야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 수술 후 통증 점수
기간: 수술 직후 및 퇴원 후 최대 48시간, 평균 48시간
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VAS(Visual Analogue Scale) 통증 점수(0은 통증 없음, 10은 통증 없음) 마취 후 치료실(PACU) 도착부터 수술 센터 퇴원 후 48시간까지.
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수술 직후 및 퇴원 후 최대 48시간, 평균 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투여된 오피오이드 용량의 수
기간: 수술 중 및 퇴원 후 최대 48시간, 평균 48시간
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수술 중 및 수술 센터 퇴원 후 최대 48시간 동안 투여된 마약성 진통제 투여 횟수.
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수술 중 및 퇴원 후 최대 48시간, 평균 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 7일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000281
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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