Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IPACK versus popliteaalinen iskiashermoblokki ACL-rekonstruktiossa

perjantai 20. elokuuta 2021 päivittänyt: Sujana Dontukurthy

Adduktorisen kanavasalkun ja IPACKin jälkeisen analgeettisen tehokkuuden vertailu verrattuna adductor-kanavaan ja lantion iskiashermotukkoon potilailla, joille tehdään artroskooppinen eturistisiteen rekonstruktio

Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan reisiluun hermotukoksia ja iskiashermotukoksia reisiluun hermotukkeuteen sekä takapolven kapselin (IPACK) infiltraatioon potilailla, joille tehdään artroskooppinen etummaisen ristisiteen rekonstruktio. Reisihermon salpaus adductor-kanavan (FNB-AC) kautta IPACK:n avulla voi tarjota tehokkaan kivunlievityksen välttäen samalla iskiashermon tukoksen aiheuttamaa motorista tukosta. Motorisen blokauksen puute on tärkeää leikkauksen jälkeisen ambulaation ja fysioterapian helpottamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 21-vuotiaat potilaat
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I ja II
  • Meneillään valinnainen etummaisen ristisiteen rekonstruktio

Poissulkemiskriteerit:

  • He eivät voi tai halua osallistua tutkimukseen
  • Aiempi allergia jollekin hermosalpauksessa käytetylle lääkkeelle
  • Vasta-aihe perifeeriselle hermoblokaukselle
  • Potilaat, jotka eivät ymmärtäneet tutkimukseen tai perheeseen liittyviä ohjeita tai kysymyksiä, tarvitsivat kielitulkkausta
  • Potilaat, jotka käyttävät opioidilääkkeitä yli kolmena päivänä viikossa yli kuukauden ajan ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: FNB-AC + iskiashermotukos
Potilaat saavat enintään 20 ml 0,2-prosenttista ropivakaiinia FNB-AC:n hoitoon ja enintään 20 ml 0,2-prosenttista ropivakaiinia iskiashermokatkoksen hoitoon ultraääniohjauksessa.
Lääke: Ropivakaiini-injektio
Ropivakaiinin kokonaisannos ei saa ylittää 3 mg/kg.
Kokeellinen: FNB-AC + IPACK
Potilaat saavat enintään 20 ml 0,2-prosenttista ropivakaiinia FNB-AC:tä varten ja enintään 20 ml 0,2-prosenttista ropivakaiinia polven takakapselin infiltraatioon ultraääniohjauksessa (IPACK)
Lääke: Ropivakaiini-injektio
Ropivakaiinin kokonaisannos ei saa ylittää 3 mg/kg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen leikkauksen jälkeinen kipupistemäärä
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen ja jopa 48 tuntia purkamisen jälkeen, keskimäärin 48 tuntia
Visual Analogue Scale (VAS) -kipupisteet (0 on ei kipua ja 10 on pahin kipu) saapumisesta anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU) 48 tuntiin leikkauskeskuksesta kotiuttamisen jälkeen.
Välittömästi leikkauksen jälkeen ja jopa 48 tuntia purkamisen jälkeen, keskimäärin 48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annettujen opioidiannosten lukumäärä
Aikaikkuna: Leikkauksen sisällä ja jopa 48 tuntia purkamisen jälkeen, keskimäärin 48 tuntia
Leikkauksen aikana ja enintään 48 tuntia leikkauskeskuksesta kotiuttamisen jälkeen annettujen huumausainekipulääkeannosten lukumäärä.
Leikkauksen sisällä ja jopa 48 tuntia purkamisen jälkeen, keskimäärin 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sujana Dontukurthy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000281

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen repeämä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa