ACL再建におけるIPACK対膝窩坐骨神経ブロック
2021年8月20日 更新者：Sujana Dontukurthy
鏡視下前十字靭帯再建術を受ける患者における IPACK による内転筋管ブロックと内転筋管および膝窩坐骨神経ブロックの術後鎮痛効果の比較
これは、関節鏡視下前十字靭帯再建術を受ける患者において、大腿神経ブロックと坐骨神経ブロックを大腿神経ブロックと後膝関節包浸潤（IPACK）と比較する前向き研究です。
IPACK による内転筋管を介した大腿神経ブロック (FNB-AC) は、坐骨神経ブロックに伴う運動ブロックを回避しながら、効果的な鎮痛を提供する可能性があります。
運動ブロックの欠如は、術後の歩行と理学療法を容易にするために重要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳未満の患者
- 米国麻酔科学会の身体状態 I および II
- 選択的前十字靭帯再建術を受ける
除外基準:
- 彼らは研究に参加できない、または参加したくない
- -神経ブロックのために投与された薬に対するアレルギーの病歴
- 末梢神経ブロックの禁忌
- 研究または家族に関連する指示または質問を理解できない患者は、言語の通訳を必要としました
- -オピオイド薬を週に 3 日以上、手術前の 1 か月以上服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：FNB-AC + 坐骨神経ブロック
患者は、超音波ガイド下で、FNB-AC 用に最大 20 mL の 0.2% ロピバカイン、坐骨神経ブロック用に最大 20 mL の 0.2% ロピバカインを受け取ります。
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ロピバカインの総用量が 3 mg/kg を超えないこと。
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実験的：FNB-AC + IPACK
患者は、FNB-AC に対して最大 20 mL の 0.2% ロピバカインを受け取り、超音波ガイド (IPACK) の下で後膝関節包浸潤に対して最大 20 mL の 0.2% ロピバカインを受け取ります。
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ロピバカインの総用量が 3 mg/kg を超えないこと。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均術後疼痛スコア
時間枠：手術直後および退院後 48 時間まで、平均 48 時間
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麻酔後ケアユニット（PACU）への到着から手術センターからの退院後 48 時間までのビジュアルアナログスケール（VAS）の痛みスコア（0 は痛みなし、10 は最悪の痛み）。
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手術直後および退院後 48 時間まで、平均 48 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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投与されたオピオイドの投与回数
時間枠：術中および退院後最大 48 時間、平均 48 時間
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手術中および手術センターからの退院後 48 時間までに投与された麻薬性疼痛薬の投与回数。
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術中および退院後最大 48 時間、平均 48 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月30日
一次修了 (実際)
2019年11月7日
研究の完了 (実際)
2019年11月7日
試験登録日
最初に提出
2019年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月11日
最初の投稿 (実際)
2019年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月20日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。